Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12087 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) варианты исполнения: BGStar (БиДжиСтар), iBGStar (айБиДжиСтар) 1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар): - Прибор BGStar (БиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации. 2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар): - Прибор iBGStar (айБиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Кабель. - Зарядное устройство. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации II. Организации-изготовители: - AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China, - i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Авентис Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113035, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113054, Россия, , г. Москва, Б. Строченовский пер., д. 22/25, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АгаМатрикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |