Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12086 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольный раствор BGStar (БиДжиСтар) для прибора для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) (см. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: - Bionostics Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Авентис Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113035, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113054, Россия, , г. Москва, Б. Строченовский пер., д. 22/25, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АгаМатрикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |