RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80737
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12280
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические с принадлежностями
1. Имплантат «Слимлайн». 2. Имплантат «Симпллайн2». 3. Имплантат «Суперлайн». 4. Имплантат «Имплантиум». II. Принадлежности: 1. Формирователь десны. 2. Винт-заглушка. 3. Солид абатмент. 4. Двойной абатмент. 5. Двойной Окта абатмент. 6. Винтовой абатмент. 7. Абатмент SCA. 8. Временный абатмент. 9. Обтачиваемый абатмент. 10. Двойной обтачиваемый абатмент. 11. Отливаемый абатмент. 12. Угловой абатмент. 13. Фиксирующий винт абатмента. 14. Защитный колпачок. 15. Моделировочный колпачок. 16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента. 17. Аналог абатмента SCA. 18. Слепочный трансфер. 19. Выжигаемый цилиндр. 20. Аналог имлантата. 21. Держатель абатмента. 22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040. 23. Шариковый абатмент: 23.1. Аналог шарикового абатмента. 23.2. Резервный инструмент. 23.3. Слепочный шаровидный трансфер. 23.4. Матрица шарикового абатмента. 24. Магнитный аттачмент: 24.1. Магнитная часть. 24.2. Держатель имплантата. 25. Комбинированный абатмент. 26. Аналог комбинированного абатмента. 27. Слепочный трансфер: 27.1. Слепочный трансфер. 27.2. Винт для слепочного трансфера. 27.3. Колпачок слепочный. 27.4. Колпачок защитный. 28. Заживляющий колпачок. 29. Дублер абатмента. 29.1. Дублер винтового абатмента. 29.2. Аналог для полировки. 29.3. Фиксирующий винт. 30. Цилиндр. 31. Титановая мембрана: 31.1. Титановая мембрана. 31.2. Штифт для титановой мембраны. 31.3. Винт для титановой мембраны. 31.4. Пин для титановой мембраны. 32. Трегер для остеопластического материала.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Имплант.ру
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143432, Россия, Московская область, Красногорский район, Нахабино пгт, ул. Чкалова, д.7, помещение LXXV
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143432, Россия, Московская область, Красногорский район, Нахабино пгт, ул. Чкалова, д.7, помещение LXXV
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентиум Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, , Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
ОКП/ОКПД294 3810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea. 2. Genoss Co., Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB center, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях