Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов «DIRUI» серий BF, BCC (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для гематологических анализаторов «DIRUI» серий BF, BCC: 1. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-SLS Lyse. 2. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FDT Lyse. 3. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FBA Lyse. 4. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FDO Lyse. 5. Дилюент-реагент «DIRUI» BF Diluent. 6. Детергент-реагент «DIRUI» BF Detergent. 7. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-6500 Lyse (SLS-I). 8. Лизирующий реагент «DIRUI» Lyse (BCC-3000). 9. Дилюент-реагент «DIRUI» Diluent. 10. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser BCC-3000 probe Cleanser. 11. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser. 12. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа МедРеЛиС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дируи Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |