Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах) I. Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix), варианты исполнения: 1. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): , Катетер из полиуретана размером 8Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 2. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): , Катетер из полиуретана размером 11Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 3. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): , Катетер из полиуретана размером 14Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 4. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): , Катетер из полиуретана размером 8Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с J-образным концом. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 5. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): , Катетер из полиуретана размером 11Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с J-образным концом. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 6. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): , Катетер из полиуретана размером 14Ch. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с J-образным концом. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 7. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo) с баллонным катетером: , Баллонный катетер. , Трехкомпонентная пункционная канюля. , Проводник с J-образным концом. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. , Шприц Омнификс 10 мл. , Скальпель одноразовый. , Бумажная линейка. 8. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): , Катетер из полиуретана размером 8Сh. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 9. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): , Катетер из полиуретана размером 11Сh. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 10. Набор сменный для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) с баллонным катетером: , Баллонный катетер. , Проводник с подвижным сердечником. , Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. , Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. II. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |