Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80743 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12367 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для введения контрастных веществ и жидкостей к инжекторам автоматическим (см. Приложение на 1 листе) Устройства для введения контрастных веществ и жидкостей к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: I. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения: 1.1. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing). 1.2. Удлинительная линия высокого давления «Ангиодин» для введения контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Tubing Rotating Adapter), с ротационным адаптером. II. Удлинительная линия «Ангиодин» для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver tube). III. Наконечник для экономичного введения контрастных веществ (Angiodyn Contrast saver spike). IV. Система для введения контрастных веществ (Infusion Line for Contrast Medium). V. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей, варианты исполнения: 5.1. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn High-Pressure-Stopcock), одиночный блок. 5.2. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Double High-Pressure-Manifold), двойной блок. 5.3. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Triple High-Pressure-Manifold), тройной блок. 5.4. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Double High-Pressure-Manifold), двойной полублок, c ротационным адаптером. 5.5. Устройство высокого давления «Ангиодин» для регулирования направления потоков контрастных веществ и жидкостей (Angiodyn Half Body Triple High-Pressure-Manifold), тройной полублок, с ротационным адаптером. VI. Организации-изготовители: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. - Infumed, Am Detershof 31, 26655 Westerstede, Germany. - Frank Plastic AG, Herbert - Frank - Straβ,e 26, 72178 Waldachtal, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. - Infumed, Am Detershof 31, 26655 Westerstede, Germany. - Frank Plastic AG, Herbert - Frank - Straβ,e 26, 72178 Waldachtal, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |