Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80750 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12230 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный низкоинтенсивный Delta с терапевтическими насадками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный низкоинтенсивный Delta с терапевтическими насадками, варианты исполнения: - Delta. - Delta Pro. II. Принадлежности: - Источник питания 220 В. - Источник питания автомобильный 12 В. - Шнур питания. - Рукоятка прибора. - Насадка терапевтическая (Medical terminal). - Насадка терапевтическая (Aesthetic terminal). - Насадка зондовая. - Насадка меридианная. - Оболочка для зондовой насадки удлиненная. - Пластиковая подставка/держатель под прибор Delta Pro. - Упаковка/чемодан для Delta Pro. - PC планшет для Delta Pro. - Cумка-чехол. - Инструкция по эксплуатации. - Руководство пользователя на русском/английском языке. III. Организация-изготовитель: - Hanking Plastic Manufactory (Shenzhen) Co., Ltd., Bldg.1, No.3 Industrial Zone, Pingdong, Pingdi Town, Longgang District, Shenzhen, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РАДИАНТ ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИС ЛИМИТЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Кипр, Дальнее зарубежье, RADIANT LIFE TECHNOLOGIES LIMITED, Chalkokondyli, 10 AMARAL 7, 1st floor, Flat/Office 101, Lykavitos, 1071 Nicosia, Cyprus |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Кипр, Дальнее зарубежье, RADIANT LIFE TECHNOLOGIES LIMITED, Chalkokondyli, 10 AMARAL 7, 1st floor, Flat/Office 101, Lykavitos, 1071 Nicosia, Cyprus |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |