Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический модификации: Pan eXam тип eXam3-1 и Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Стойка. 2. Каретка. 3. Верхняя консоль. 4. Поворотный блок. 5. Аварийный выключатель. 6. Выключатель для подачи питания. 7. Излучатель в сборе. 8. Сенсорный дисплей. 9. Боковая панель управления. 10. Главная панель управления. 11. Панель позиционирования. 12. Датчик для получения изображения. 13. Опора для головы. 14. Ручки для опоры - 2 шт. 15. ПК с утвержденным Директивой по медицинскому оборудованию программным обеспечением для формирования изображений зубочелюстной системы и работы с трехмерным изображением с принадлежностями: монитор, системный блок, клавиатура, мышь, кабели подключения. 16. Позиционирующий срединно-сагиттальный лазерный указатель. 17. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали. 18. Позиционирующий световой лазерный указатель фокусного слоя. 19. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали для цефалометрической съемки. 20. Позиционирующий лазерный указатель ВНЧС. 21. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, верхняя граница области обзора. 22. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, нижняя граница области обзора. 23. Прикусная вилка с прикусным валиком. 24. Прикусная вилка с адентичным центратором прикуса. 25. Стержень для прикусной вилки. 26. Опора для подбородка. 27. Держатель опоры под подбородок. 28. Подставка для снимков верхнечелюстной пазухи. 29. Подбородочный упор. 30. Ушной фиксатор. 31. Опора для носа длинная для детей. 32. Опора для носа короткая для взрослых. 33. Цифровой датчик (сенсора). 34. Держатель цифрового датчика (сенсора). 35. Зеркало для отображения пациента. 36. Лампочка для фокусной зоны. 37. Чехол прикусной вилки. 38. Чехол подбородочного упора. 39. Чехол опоры для головы. 40. Чехол носовой опоры. 41. Чехол ушного фиксатора. 42. Чехол позиционирующего излучателя. 43. Фантом для калибровки. 44. Диск с программным обеспечением для получения, обработки и передачи изображений CliniView. 45. Диск с программным обеспечением для обработки и передачи изображений OnDemand3D. 46. Программное обеспечение Cybermed OnDemand3D: модули App. (Application), Lite, Dental, Fusion, Project Viewer, Server, 3D Ceph. 47. Вентилятор для охлаждения. 48. Крышка панели. 49. Рамка панели. 50. Цефалостат. 51. Датчик Цефалостата. 52. Кабель питания. 53. Кабель последовательного подключения. 54. Кабель Ethernet 55. Кабель световой сигнализации. 56. Кабель экстренного выключения. 57. Предохранители. 58. Коллиматор. 59. Низковольтный конденсатор. 60. Мотор вращения. 61. Мотор подъема 62. Регулятор микро шагового мотора. 63. Модуль мотора. 64. Кронштейн кабеля. 65. Роликовый проводник. 66. Трансформатор. 67. Электрофильтр. 68. Линейный лазер. 69. Головка трубки. 70. Электронная плата управления ввода/вывода. 71. Материнская плата. 72. Оптоволоконная плата. 73. Плата привода мотора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПалоДЕкс Груп Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |