Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12419 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насосы шприцевые SENSITEC с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) I. Насосы шприцевые SENSITEC, варианты исполнения: WZ-50C6T, WZS-50F6, WZ-50C66T, WS-400, WS-450, WS-500, WS-550 в составе: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления. 4. Предохранитель. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электронный блок. 2. Сетевой кабель. 3. Устройство крепления не более 5 шт. 4. Стойка-держатель не более 5 шт. 5. Системный блок для центрального мониторирования. 6. Портативный терминал для центрального мониторирования. 7. Модуль КПА (контролируемая пациентом анальгезия) не более 5 шт. 8. Дополнительный перезаряжаемый аккумулятор типа NiMH или Li-Ion не более 5 шт. 9. Зарядное устройство. 10. Электропривод. 11. Держатель насоса. 12. Механизм привода поршня шприца не более 2 шт. 13. Шприцевой держатель. 14. Поршневой держатель. 15. Направляющий механизм. 16. Жидкокристаллический дисплей. 17. Плата ЖК-дисплея. 18. Плата управления. 19. Плата контроллера. 20. Плата питания. 21. Плата интерфейсная. 22. Сенсорная панель управления. 23. Соединительный электрический провод не более 5 шт. 24. Предохранитель не более 10 шт. III. Организации-изготовители: - Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. - Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б. В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Smiths Medical Instrument (Zhejiang) Co., Ltd., №26, 3rd Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018 Hangzhou, People?s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |