Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12412 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации: 1. Контур дыхательный. 2. Шланги к контуру дыхательному. 3. Соединитель к контуру дыхательному. 4. Адаптер к контуру дыхательному. 5. Держатель для дыхательных шлангов. 6. Мешок дыхательный для вентиляции легких. 7. Канюля. 8. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid - Vent. 9. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Trach - Vent. 10. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card. 11. Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card HEPA. 12. Фильтр дыхательный. 13. Держатель фильтра. 14. Трубка трахеостомическая. 15. Внутренняя канюля трахеостомической трубки. 16. Трубка эндотрахеальная. 17. Трубка интубационная. 18. Проводник трубки интубационной. 19. Трубка коникотомическая. 20. CPAP система назальная. 21. Трубки кислородные и аэрозольные. 22. Маска кислородная и аэрозольная. 23. Маска наркозная. 24. Катетер аспирационный. 25. Фонационный клапан. 26. Фиксатор трубки для интубации. II. Принадлежности: 1. Щетка для чистки трубок. 2. Шейная повязка. III. Организации-изготовители: - Arrow International CR, a.s., Jamská, 2359/47, Zdá,r Nad Sá,zavou, 59101, Czech Respublic. - Arrow International CR, a.s., Prazská, 209, Hradec Krá,lové, 2, 50004, Czech Respublic. - Teleflex Medical GmbH, Willy-Rü,sch-St. 4-10, D-71394 Kernen, Germany. - Willy Rü,sch GmbH, Willy Rü,sch St. 4-10, D-71394 Kernen, Germany. - Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA. - Teleflex Medical, Ave. Industrials No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275. - Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L., A Teleflex Medical Company, Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478, Mexico. - Teleflex Medical Sdn. Bhd., Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia. - Rü,sch Uruguay Ltda., Cno. Carrasco 7365, 12100, Montevideo, Uruguay. - GaleMed Corporation, 87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan. - Foremount Enterprise Co Ltd., 9F-4, No.1, Lane 641, Shen-Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C - Brightwake Limited, Sidings Road, Lowmoor Business Park, Kirkby-in-Ashfield, Nottingham, NGl7 7JZ, United Kingdom. - Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel. - SP Medical A/S, Mø,llevej 1, 4653 Karise, Denmark. - Bidoia SAS Di Gianfranco Bidoia EC, I-35010 Peraga Di Vigonza (PD), Via Dell`Artigianato 18, Italy. - Fogless International AB, Box 84, SE-551 12 Jö,nkö,ping, Sweden - Int´,Air Medical, 2B rue des Ormeaux, 01000 Bourg En Bresse, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Телефлекс Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |