Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12917 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия крови (см. Приложение на 2 листах) Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия крови, варианты исполнения: 1. Контейнер для крови одинарный, 150 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 2. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с протектором иглы. 3. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с портом для инъекции, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 4. Контейнер для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 5. Контейнер для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 6. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 7. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1. 8. Контейнер для крови сдвоенный 350/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 9. Контейнер для крови сдвоенный 450/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 10. Контейнер для крови сдвоенный. 350/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 11. Контейнер для крови сдвоенный. 450/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 12. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 13. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 14. Контейнер для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 15. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 16. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 17. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы, конфигурация Верх-Низ. 18. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, конфигурация Верх-Низ. 19. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы. 20. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы. 21. Контейнер для крови счетверенный. 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови. 22. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, конфигурация Верх-Низ. 23. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови. 24. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови. 25. Контейнер для крови счетверенный, переносимый 150/150/150/150 мл. 26. Контейнер для крови ушестеренный переносимый 150/150/150/150/150/150 мл. 27. Контейнер для крови переносимый 300 мл. 28. Контейнер для крови переносимый 600 мл. 29. Контейнер для крови переносимый 1000 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжейЭмЭс Сингапур Пте Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |