Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80779 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат грудной cиликоновый Silimed (см. Приложение на 2 листах) Имплантат грудной cиликоновый Silimed, варианты исполнения: 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью: 10100-ххх, 10511-ххх, 10512-ххх, 10521-ххх, 10521-ххх-ЕА, 10523-ххх-LO, 10523-ххх-MD, 10523-ххх-HI, 10523-ххх-XH, 10523-ххх-UH. 2. Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью: 20524-ххх, 20524-ххх-L, 20524-ххх-HI, 20524-ххх-LO, 20524-ххх-MD, 20524-ххх-XH, 20535-ххх-HI, 20535-ххх-LO, 20535-ххх-MD, 20535-ххх-XH, 20610-ххх, 20610-ххх-L, 20611-ххх, 20611-ххх-L, 20620-ххх, 20620-ххх-L, 20621-ххх, 20621-ххх-L, 20621-ххх-EA, 20621-ххх-EAL, 20622-ххх-HI, 20622-ххх-LO, 20622-ххх-MD, 20622-ххх-XH, 20623-ххх-HI, 20623-ххх-LO, 20623-ххх-MD, 20623-ххх-XH, 20630-ххх, 20630-ххх-LO, 20630-ххх-EA, 20630-ххх-EAL, 20632-ххх, 20632-ххх-L, 20635-ххх, 20635-ххх-L, 20636-ххх, 20636-ххх-L, 20637-ххх-HI, 20637-ххх-L, 20637-ххх-MD, 20637-ххх-XH, 20644-ххх, 20644-ххх-L, 20645-ххх, 20645-ххх-L, 20645-ххх-HI, 20645-ххх-LO, 20645-ххх-MD, 20645-ххх-XH, 20646-ххх, 20646-ххх-L, 20646-ххх-HI, 20646-ххх-LO, 20646-ххх-MD, 20646-ххх-XH, 20646-ххх-H, 20647-ххх, 20647-ххх-L, 20674-ххх-HI, 20674-ххх-LO, 20674-ххх-MD, 20674-ххх-XH, 20675-ххх, 20675-ххх-L, 20676-ххх, 20676-ххх-L, 20677-ххх, 20677-ххх-L, 20677-ххх-HI, 20677-ххх-LO, 20677-ххх-MD, 20677-ххх-XH, 20678-ххх, 20678-ххх-L, 20678-ххх-HI, 20678-ххх-LO, 20678-ххх-MD, 20678-ххх-XH. 3. Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью: 30101-xxx, 30105-xxx, 30106-xxx, 30107-xxx, 30524-ххх-HI, 30524-ххх-LO, 30524-ххх-MD, 30524-ххх-XH, 30525-ххх-HI, 30525-ххх-LO, 30525-ххх-MD, 30525-ххх-XH, 30535-ххх, 30535-ххх-HI, 30535-ххх-LO, 30535-ххх-MD, 30535-ххх-XH, 30536-ххх-HI, 30536-ххх-LO, 30536-ххх-MD, 30536-ххх-XH, 30610-ххх, 30610-ххх-L, 30611-ххх, 30611-ххх-L, 30615-ххх, 30615-ххх-L, 30620-ххх, 30620-ххх-L, 30621-ххх, 30621-ххх-L, 30621-ххх-EA, 30621-ххх-EAL, 30622-ххх-HI, 30622-ххх-LO, 30622-ххх-MD, 30622-ххх-XH, 30623-ххх-HI, 30623-ххх-LO, 30623-ххх-MD, 30623-ххх-XH, 30624-ххх, 30624-ххх-L, 30625-ххх, 30625-ххх-L, 30626-ххх, 30626-ххх-L, 30630-ххх, 30630-ххх-L, 30631-ххх, 30631-ххх-L, 30632-ххх, 30632-ххх-L, 30635-ххх, 30635-ххх-L, 30636-ххх, 30636-ххх-L, 30644-ххх, 30644-ххх-L, 30637-ххх-HI, 30637-ххх-LO, 30637-ххх-MD, 30637-ххх-XH, 30645-ххх, 30645-ххх-L, 30645-ххх-HI, 30645-ххх-LO, 30645-ххх-MD, 30645-ххх-XH, 30646-ххх, 30646-ххх-L, 30646-ххх-HI, 30646-ххх-LO, 30646-ххх-MD, 30646-ххх-XH, 30647-ххх, 30647-ххх-L, 30674-ххх-HI, 30674-ххх-LO, 30674-ххх-MD, 30674-ххх-XH, 30675-ххх, 30675-ххх-L, 30675-ххх-HI, 30675-ххх-LO, 30675-ххх-MD, 30675-ххх-XH, 30676-ххх, 30676-ххх-L, 30676-ххх-HI, 30676-ххх-LO, 30676-ххх-MO, 30676-ххх-XH, 30677-ххх, 30677-ххх-L, 30677-ххх-HI, 30677-ххх-LO, 30677-ххх-MO, 30677-ххх-XH, 30678-ххх, 30678-ххх-L, 30678-ххх-HI, 30678-ххх-LO, 30678-ххх-MO, 30678-ххх-XH. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рэдекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Силимед, Индастриа де Имплантс ЛТДА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, , Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |