Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80780
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12368
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВоск зуботехнический POLYWAX, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Воск зуботехнический POLYWAX, в наборе и отдельных упаковках, в исполнении: I. Воск зуботехнический POLYWAX в наборе NEW POINTS SETS: - Понтики - промежуточные блоки 8 типов (330 шт. в наборе). II. Воск зуботехнический POLYWAX в отдельных упаковках: 1. Пластины цветов: розового, красного (по 500г, 2250г в упаковке). 2. Пластины гладкие литейные цветов: синего, зеленого (по 10 шт. в упаковке). 3. Пластины текстурированные зеленого цвета (по 10 шт. в упаковке). 4. Проволока на катушке цветов: зеленого, синего (по 250г, 400г в упаковке). 5. Проволока в нарезке зеленого цвета (по 50г, 80г, 100г в упаковке). 6. Гранулы, цветов: желтого, красного, голубого (по 350г, 750г в упаковке). 7. Диски моделировочные из прозрачного воска, цветов: зеленого, синего, белого (по 100г в упаковке). 8. Диски моделировочные из непрозрачного воска, цветов: голубого, синего, оранжевого, желтого, красного, кремового (по 100г в упаковке). 9. Диски комбинированные из четырех цветов: красного, синего, желтого, зеленого (по 100г в упаковке). 10. Модели в форме зуба из прозрачного воска, цветов: зеленого, синего, белого (по 80г в упаковке). 11. Модели в форме зуба из непрозрачного воска, цветов: голубого, синего, оранжевого, желтого, красного, кремового (по 80г в упаковке). 12. Цилиндры, цветов: зеленого, синего, красного, оранжевого (по 150г в упаковке). 13. Палочки (полоски) цветов: голубого, красного (по 100г в упаковке) 14. Ретенции - полоски перфорированные (по 20 шт. в упаковке). 15. Решетки ретенционные - пластины перфорированные (по 10 шт., 15 шт. в упаковке). 16. Профили кламерные (по 10 шт. в упаковке). 17. Бруски цветов: желтого, синего (по 3 шт., 10 шт., 24 шт. в упаковке). 18. Бруски прямые красного цвета (по 500г, 1000г в упаковке). 19. Бруски изогнутые красного цвета (по 500г, 1000г в упаковке). 20. Палочки с резервуаром типа I и II (по 50г в упаковке). 21. Пластинки рифленые белого цвета (по 24 шт., 50 шт. в упаковке). 22. Понтики-промежуточные блоки: ANT-1, ANT-2, ANT-3, POST-1, POST-2, POST-3, POST-4 RIGHT, POST-4 LEFT (по 15 шт., 16 шт, 18 шт, 20 шт. в упаковке). III. Принадлежности: - Аттачмены пластмассовые круглой, продолговатой формы (комплект из двух штук - 100 комплектов в упаковке).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элит Контакт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115516, Россия, г. Москва, ул. Волгоградский пр-т, д. 32, стр.8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115516, Россия, г. Москва, ул. Волгоградский пр-т, д. 32, стр.8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИЛКИМ ТИББИ УРУНЛЕР САН. ВЕ ТИК. ЛТД. СТИ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Турция, Дальнее зарубежье, Bİ,LKİ,M TIBBİ, Ü,RÜ,NLER SAN.VE Tİ,C. LTD. Ş,Tİ,, 8229-2 Sokak No:7, Odin iş, Merkezi, 35580 - Ç,iğ,li-izmir, Turkey
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Турция, Дальнее зарубежье, Bİ,LKİ,M TIBBİ, Ü,RÜ,NLER SAN.VE Tİ,C. LTD. Ş,Tİ,, 8229-2 Sokak No:7, Odin iş, Merkezi, 35580 - Ç,iğ,li-izmir, Turkey
ОКП/ОКПД293 9150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119580
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях