Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM (базовый состав): 1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе. 3. Соединительный кабель. 4. Лицензионный ключ USB. 5. Инструкция к эксплуатации. II. Принадлежности: 1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю. 6. Лицензионный ключ USB. 7. Диск CD с программой CCFM. 8. Пульсоксиметр. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. Клеящая проводящая паста. 11. Средство для стирания клеящей пасты. 12. Стойка для видеокамеры 13. Видеокамера. 14. Тележка. 15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт. 16. Неонатальный электрод - 1000 шт. 17. Ремень для крепления неонатального электрода. 18. Лента для измерения окружности головы пациента. 19. Инструкция к эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |