RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80788
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12239
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 12 листах)
I. Инструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации в наборах: 1. (SBM 2008) Лоток 3 Steps Multitray, вкл. инструмент GBC, пластиковый (GBC, instruments fü,r Multitray, SS), в составе: 1.1. Сверло CBE 1, (BM2060), 1.2. Сверло CBE 1 L, (BM2061), 1.3. Сверло прямое CBE 2.0 30, TwistDrill, SS (BM1362), 1.4. Сверло прямое CBE 2.0 21, TwistDrill, SS (BM1361), 1.5. Сверло прямое CBE 2.5 21, TwistDrill, SS (BM1363), 1.6. Инструмент установочный короткий UST 1 S, SS (BM1338), 1.7. Инструмент установочный длинный UST 1 M, SS (BM1336), 1.8. Инструмент установочный очень длинный UST 1 L, SS (BM1337), 1.9. Установочный инструмент UST 1 M, SS для имплантатов GBC 5.5 и более, (BM2064), 1.10. Винт костнорасширяющий C-Vint 3.0 15 (BM1070), 1.11. Удлинитель сверла, контругол UDL, SS (BM1349), 1.12. Ключ Ratchet,SS, (BM1352), 1.13. Адаптер Adapter UST1, (BM2063), 1.14. Адаптер Adapter UST2, SS для имплантатов GBC размером 5.5 и более, (BM2062), 1.15. Адаптер Adapter CBE, SS, для мультиручки (BM5116), 1.16. Мультиручка Multigrip, SS, (BM1354). 2. (SBM3009) Лоток Root Line Tray, полный набор с инструментом (Root Line Tray, Kit w/o Instruments), в составе: 2.1. Сверло прямое CBE 2.0 21, TwistDrill, SS (BM1361), 2.2. Сверло FC 2.9 13, SS (BM2324), 2.3. Сверло FC 2.9 15, SS (BM2325), 2.4. Сверло формирующее, короткое FC 3.7, SS (BM2328), 2.5. Сверло формирующее, короткое FC 4.2-4.5, SS (BM2329), 2.6. Сверло формирующее, короткое FC 5.5, SS (BM2330), 2.7. Сверло формирующее, длинное FCD 3.7, SS (BM2333), 2.8. Сверло формирующее, длинное FCD 4.2-4.5 (BM2334), 2.9. Сверло формирующее, длинное FCD 5.5, SS (BM2335), 2.10. Фреза кортикальная Cortical Drill 3.7, SS (BM2338), 2.11. Фреза кортикальная Cortical Drill 4.1, SS (BM2339), 2.12. Имплантатоввод для GIH, для ключа, длинный, SS (BM3160), 2.13. Имплантатоввод для GIH, для ключа, короткий, SS (BM3161), 2.14. Адаптер универсальный под ключ, SS (BM3026), 2.15. Ключ динамометрический, 20-60 Ncm, SS (BM1356), 2.16. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.25 мм, длинная 21мм, SS (BM3022), 2.17. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.25 мм, короткая, SS (BM3023), 2.18. Отвертка шестигранная Hex Tool 1.77 мм, 19мм, SS (BM3024), 2.19. Удлинитель сверла Drill Extension, контругол, SS (BM1349), 2.20. Имплантатоввод для GIH, безвинтовой, Wst, длинный, SS (BM3162), 2.21. Перфоратор 4.9мм, Wst, Ti6AI4V (BM3002), 2.22. Глубиномер, размер 1мм, Ti6AI4V (BM1350). 3. (S60003) Набор хирургического инструмента GXI, SS (GXI Surgical Instrument Kit, SS), в составе: 3.1. Сверло прямое, CBE 2.0, SS (BM1359), 3.2. Сверло прямое, CBE 2.8, SS (BM1404), 3.3. Формирующее сверло короткое BM7666/BM7667, 3.4. Сверло формирующие, длинное BM7670/BM7671, 3.5. Фреза резьбовая Biomed 3.8/4.5, Ti6AI4V (BM7682/BM7683), 3.6. Фреза кортикальная Biomed 3.8/4.5 (BM7674/BM7675), 3.7. Измеритель глубины кости Biomed 3.8/4.5 (BM7704/BM7705), 3.8. Имплантатоввод GXI 3.8-5.5, (BM7689/ BM7690/ BM7691), 3.9. Отвертка шестигранная 0.9 мм, SS (BM3025), 3.10. Отвертка шестигранная 1.25 мм, длинная 21мм, SS (BM3022), 3.11. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349), 3.12. Универсальный адаптер под ключ, SS (BM3026), 3.13. Ключ динамометрический, 20-60 Ncm, SS (BM1356). 4. (SBM1009) Набор хирургического инструмента GCS, SS (GCS Surgical Instrument Kit, SS), в составе: 4.1. Сверло 1.8 для рукоятки, SS (BM5113), 4.2. Сверло 1, Сверло 2, Сверло 3, Сверло 4, Сверло 5, Сверло 6, SS (BM1330, BM1331, BM1332, BM1333, BM1334, BM1335), 4.3. Инструмент установочный короткий UST 1 S, SS (BM1338), 4.4. Инструмент установочный длинный UST 1 M, SS (BM1336), 4.5. Инструмент установочный очень длинный UST 1 L, SS (BM1337), 4.6. Имплантатоввод для GCS A 15°, длинный, SS (BM1341), 4.7. Имплантатоввод для GCS A 25°, длинный, SS (BM1343), 4.8. Шаровидный инструмент, SS (BM1345), 4.9. Имплантатоввод для GCS/GBC, контругол, SS (BM1340), 4.10. Инструмент запасной, SS (BM1346), 4.11. Винт костный C-Vint 3.0 15, Ti6AI4V (BM1003), 4.12. Винт костный C-Vint 3.7 15, Ti6AI4V (BM1004), 4.13. Винт костный C-Vint 4.1 15, Ti6AI4V (BM1005), 4.14. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349), 4.15. Ключ динамометрический, SS (BM1352). 5. (BM5008) Инструмент TOI для лотка Multitray (TOI Instruments for Multitray), в составе: 5.1. Устройство сгибающее, SS (BM5114), 5.2. Инструмент установочный короткий UST 1 S, SS (BM1338), 5.3. Инструмент установочный длинный UST 1 M, SS (BM1336), 5.4. Инструмент установочный очень длинный UST 1 L, SS (BM1337), 5.5. Сверло 1.8 для рукоятки, SS (BM5113), 5.6. Отвертка для костного винта SSF, SS (BM5112), 5.7. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349), 5.8. Инструмент установочный UST 1 M, для имплантатов GBC 5.5 и более, SS (BM2064), 5.9. Фреза HMF, SS (BM5100), 5.10. Сверло вертикальное VC 1.6, Ti6AI4V (BM5101), 5.11. Фреза латеральная DISK 7-06, Ti6AI4V (BM5102), 5.12. Фреза латеральная DISK 7-08, Ti6AI4V (BM5103), 5.13. Фреза латеральная DISK 9-04, Ti6AI4V (BM5104), 5.14. Фреза латеральная DISK 9-06, Ti6AI4V (BM5105), 5.15. Фреза латеральная DISK 9-08, Ti6AI4V (BM5106), 5.16. Фреза латеральная DISK 10-06, Ti6AI4V (BM5107), 5.17. Фреза латеральная DISK 12-06, Ti6AI4V (BM5108), 5.18. Фреза комбинированная 7-04, Ti6AI4V (BM5109), 5.19. Фреза комбинированная двойная 7-04, Ti6AI4V (BM5110), 5.20. фреза комбинированная тройная 7-04, Ti6AI4V (BM5111), 5.21. Винт костнорасширяющий C-Vint 3.0 15 (BM1070), 5.22. Сверло прямое CBE 2.0 30, TwistDrill, SS (BM1362), 5.23. Сверло прямое CBE 2.0 21, TwistDrill, SS (BM1361), 5.24. Сверло прямое CBE 2.5 21, TwistDrill, SS (BM1363), 5.25. Сверло CBE 1 (BM2060), 5.26. Сверло CBE 1 L (BM2061), 5.27. Ключ динаметрический, SS (BM1352), 5.28. Адаптер UST1 (BM2063), 5.29. Адаптер UST2 для имплантатов GBC размером 5.5 и более, SS (BM2062), 5.30. Адаптер для мультиручки Wst, SS (BM5116), 5.31. Шпатель, 17 см, Ti Gr. 1 (BM5115), 5.32. Мультиручка, SS (BM1354), 5.33. Долото, SS (BM5117). 6. (S900315) Набор хирургического инструмента CMF, SS (CMF Surgical Instrument Kit, SS), в составе: 6.1. Измеритель глубины кости CMF 4.1, Ti6AI4V (BM6609), 6.2. Измеритель глубины кости CMF 4.8, Ti6AI4V (BM6610), 6.3. Сверло для удаления имплантата 4.8 мм, Ti6AI4V (BM6612), 6.4. Сверло формирующее CMF 4.1, SS (BM6607), 6.5. Сверло формирующее CMF 4.8, SS (BM6608), 6.6. Сверло прямое, CBE 2.0, SS (BM1359), 6.7. Сверло прямое,CBE 2.8, SS (BM1404), 6.8. Сверло прямое, CBE 3.5, SS (BM1375), 6.9. Сверло прямое, CBE 4.2, SS (BM1376), 6.10. Отвертка шестигранная 1.25 мм, длинная 21мм, SS (BM3022), 6.11. Перфоратор 4.9мм, Wst, Ti6AI4V (BM3002), 6.12. Перфоратор 3.9мм, Wst, Ti6AI4V (BM3003), 6.13. Перфоратор для реверсив. ключа или ручного испол., SS (BM3004), 6.14. Адаптер универсальный под ключ, SS (BM3026), 6.15. Имплантатоввод с шестигранником, Ti6AI4V (BM6616), 6.16. Удлинитель сверла, контругол, SS (BM1349), 6.17. Ключ динаметрический, SS (BM1352). II. Инструменты стоматологические марки Biomed для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. Винты костные расширяющие: 1.1. C-Vint Bone expanding screw 3.0 15, Ti6Al4V (BM1003), 1.2. C-Vint Bone expanding screw 3.7 15, Ti6Al4V (BM1004), 1.3. C Vint Bone expanding screw 4.1 15, Ti6Al4V (BM1005), 2. Имплантатовводы: 2.1. Insertion tool for GCS E, SS (BM1322). 2.2. IT LOC for GIH, SS (BM1323). 2.3. GIO/GCO Insertion tool, long, SS (BM1384). 2.4. GIO/GCO Insertion tool, short, SS (BM1385). 2.5. GIO/GCO Insertion tool, medium long, SS (BM1386). 2.6. GIO/GCO Abutment Insertion tool, SS (BM1387). 2.7. GIO/GCO Insertion tool for ball abutments, SS (BM1388). 2.8. GIO/GCO Insertion tool, Wst., SS (BM1389). 2.9. Insertion tool for GIO/GCO, SS (BM1390). 2.10. Insertion tool for GIO/GCO, hex, SS (BM1391). 2.11. UST 1 M, Insertion tool for GBC 5.5 and larger, SS (BM2064). 2.12. Insertion tool GIH, for Ratchet, long, SS (BM3160). 2.13. Insertion tool GIH, for Ratchet, short, SS (BM3161). 2.14. Insertion tool GIH, screwless, Wst., long, SS (BM3162). 2.15. Insertion tool GIH, screwless, Wst., short, SS (BM3163). 2.16. Insertion tool GIH for contra-angle, SS (BM3164). 2.17. Insertion tool IT MU, SS (BM3059). 2.18. Insertion tool, long, GXI 3.4, for implants (BM7686). 2.19. Insertion tool, medium length, GXI 3.4, for implants (BM7687). 2.20. Insertion tool, short, GXI 3.4, for implants (BM7688). 2.21. Insertion tool, long, GXI 3.8 - 5.5, for implants (BM7689). 2.22. Insertion tool, medium length, GXI 3.8 - 5.5, for implants (BM7690). 2.23. Insertion tool, short, GXI 3.8 - 5.5, for implants (BM7691). 2.24. Insertion tool, medium length, GXI 3.0, for Tempbase (BM7692). 2.25. Insertion tool, short, GXI 3.0, shaft hex, for Tempbase (BM7693). 2.26. Insertion tool, long, GXI 3.4, shaft hex, for implants (BM7694). 2.27. Insertion tool, medium length, GXI 3.4, shaft hex, for implants (BM7695). 2.28. Insertion tool, short, GXI 3.4, shaft hex, for implants (BM7696). 2.29. Insertion tool, long, GXI 3.8 - 5.5, SS, for implants (BM7697). 2.30. Insertion tool, medium length, GXI 3.8 - 5.5, shaft hex, for implants (BM7698). 2.31. Insertion tool, short, GXI 3.8 - 5.5, shaft hex, for implants (BM7699). 2.32. Insertion tool Ext. Hex, Ti6Al4V (BM6616). 3. Сверла: 3.1. Drill 1, SS (BM1330). 3.2. Drill 2, SS (BM1331). 3.3. Drill 3, SS (BM1332). 3.4. Drill 4, SS (BM1333). 3.5. Drill 5, SS (BM1334). 3.6. Drill 6, SS (BM1335). 3.7. UST 1 M, SS (BM1336). 3.8. UST 1 L, SS (BM1337). 3.9. UST 1 S, SS (BM1338). 3.10. GCS/GBC Insertion tool, with hex,contra-angle., SS (BM1339). 3.11. GCS/GBC Insertion tool, contra-angle, SS (BM1340). 3.12. Insertion tool for GCS A 15°, long, SS (BM1341). 3.13. Insertion tool for GCS A 15°, short, SS (BM1342). 3.14. Insertion tool for GCS A 25°, long, SS (BM1343). 3.15. Insertion tool for GCS A 25°, short, SS (BM1344). 3.16. Ball Tool, SS (BM1345). 3.17. Emergency Tool, SS (BM1346). 3.18. Insertion tool for GCS EB, SS (BM134... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДоктор Иде Денталь АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях