RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80789
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12408
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные марки Biomed (см. Приложение на 8 листах)
I. Имплантаты дентальные марки Biomed, варианты исполнения: GCS, GCS LOC, GCS D, GCS angled, GCS bendable neck, GBC, GBC angled, GIH, GIH incl. Screw, GIH Direct, GIО, TОI, GBL, GCO, CMF Screw, GXI, GVD: 1. Имплантаты GCS (GCS Implant): 1.1. GCS Implant 3.0 10, Ti6Al4V (BM1030). 1.2. GCS Implant 3.0 12, Ti6Al4V (BM1031). 1.3. GCS Implant 3.0 15, Ti6Al4V (BM1032). 1.4. GCS Implant 3.2 12, Ti6Al4V (BM1033). 1.5. GCS Implant 3.2 15, Ti6Al4V (BM1034). 1.6. GCS Implant 3.7 10, Ti6Al4V (BM1035). 1.7. GCS Implant 3.7 12, Ti6Al4V (BM1036). 1.8. GCS Implant 3.7 15, Ti6Al4V (BM1037). 1.9. GCS Implant 4.1 8, Ti6Al4V (BM1038). 1.10. GCS Implant 4.1 10, Ti6Al4V (BM1039). 1.11. GCS Implant 4.1 12, Ti6Al4V (BM1040). 1.12. GCS Implant 4.1 15, Ti6Al4V (BM1041). 1.13. GCS Implant 4.1 17, Ti6Al4V (BM1042). 1.14. GCS Implant 4.1 19, Ti6Al4V (BM1043). 1.15. GCS Implant 5 10, Ti6Al4V (BM1044). 1.16. GCS Implant 5 12, Ti6Al4V (BM1045). 2. Имплантаты GCS LOC (GCS LOC Implant): 2.1. GCS LOC Implant 3.0 10, Ti6Al4V (BM1080). 2.2. GCS LOC Implant 3.0 12, Ti6Al4V (BM1081). 2.3. GCS LOC Implant 3.7 12, Ti6Al4V (BM1082). 2.4. GCS LOC Implant 3.7 15, Ti6Al4V (BM1083). 3. Имплантаты GCS D (GCS D Implant): 3.1. GCS D Implant 3.0 15, Ti6Al4V (BM1090). 3.2. GCS D Implant 3.2 15, Ti6Al4V (BM1091). 3.3. GCS D Implant 4.1 8, Ti6Al4V (BM1092). 3.4. GCS D Implant 4.1 10, Ti6Al4V (BM1093). 3.5. GCS D Implant 4.1 12, Ti6Al4V (BM1094). 3.6. GCS D Implant 4.1 15, Ti6Al4V (BM1095). 3.7. GCS D Implant 5 10, Ti6Al4V (BM1096). 3.8. GCS D Implant 5 12, Ti6Al4V (BM1097). 3.9. GCS D Implant 3.7 10, Ti6Al4V (BM1098). 3.10. GCS D Implant 3.7 12, Ti6Al4V (BM1099). 3.11. GCS D Implant 3.7 15, Ti6Al4V (BM1100). 4. Имплантаты GCS угловые (GCS Implant angled): 4.1. GCS Implant 3.7 12-15, angled, Ti6Al4V (BM1010). 4.2. GCS Implant 3.7 12-25, angled, Ti6Al4V (BM1011). 4.3. GCS Implant 3.7 15-15, angled, Ti6Al4V (BM1012). 4.4. GCS Implant 3.7 15-25, angled, Ti6Al4V (BM1013). 4.5. GCS Implant 4.1 10-15, angled, Ti6Al4V (BM1014). 4.6. GCS Implant 4.1 12-15, angled, Ti6Al4V (BM1015). 4.7. GCS Implant 4.1 15-15, angled, Ti6Al4V (BM1016). 4.8. GCS Implant 4.1 15-25, angled, Ti6Al4V (BM1017). 5. Имплантаты GCS с гибкой шейкой (GCS Implant bendable neck): 5.1. GCS Implant 3.0 15, bendable neck, Ti6Al4V (BM1019). 5.2. GCS Implant 3.2 12, bendable neck, Ti6Al4V (BM1020). 5.3. GCS Implant 3.2 15, bendable neck, Ti6Al4V (BM1021). 5.4. GCS Implant 3.7 12, bendable neck, Ti6Al4V (BM1022). 5.5. GCS Implant 3.7 15, bendable neck, Ti6Al4V (BM1023). 5.6. GCS Implant 4.1 15, bendable neck, Ti6Al4V (BM1024). 5.7. GCS Implant 4.1 17, bendable neck, Ti6Al4V (BM1025). 5.8. GCS Implant 4.1 19, bendable neck, Ti6Al4V (BM1026). 6. Имплантаты GBC (GBC Implant): 6.1. GBC Implant 3.5 10, Ti6Al4V (BM2010). 6.2. GBC Implant 3.5 14, Ti6Al4V (BM2011). 6.3. GBC Implant 3.5 20, Ti6Al4V (BM2012). 6.4. GBC Implant 3.5 23, Ti6Al4V (BM2013). 6.5. GBC Implant 3.5 26, Ti6Al4V (BM2014). 6.6. GBC Implant 3.5 29, Ti6Al4V (BM2015). 6.7. GBC Implant 4.5 14, Ti6Al4V (BM2016). 6.8. GBC Implant 4.5 17, Ti6Al4V (BM2017). 6.9. GBC Implant 4.5 20, Ti6Al4V (BM2018). 6.10. GBC Implant 4.5 23, Ti6Al4V (BM2019). 6.11. GBC Implant 4.5 26, Ti6Al4V (BM2020). 6.12. GBC Implant 4.5 29, Ti6Al4V (BM2021). 6.13. GBC Implant 5.5 12, Ti6Al4V (BM2022). 6.14. GBC Implant 5.5 14, Ti6Al4V (BM2023). 6.15. GBC Implant 5.5 17, Ti6Al4V (BM2024). 6.16. GBC Implant 5.5 20, Ti6Al4V (BM2047). 6.17. GBC Implant 3.5 17, Ti6Al4V (BM2026). 6.18. GBC Implant 7 12, Ti6Al4V (BM2030). 6.19. GBC Implant 7 14, Ti6Al4V (BM2031). 6.20. GBC Implant 7 17, Ti6Al4V (BM2032). 6.21. GBC Implant 7 20, Ti6Al4V (BM2046). 6.22. GBC Implant 9 10, Ti6Al4V (BM2033). 6.23. GBC Implant 9 12, Ti6Al4V (BM2034). 6.24. GBC Implant 9 14, Ti6Al4V (BM2035). 6.25. GBC Implant 12 10, Ti6Al4V (BM2036). 6.26. GBC Implant 12 12, Ti6Al4V (BM2037). 6.27. GBC Implant 12 14, Ti6Al4V (BM2038). 6.28. GBC Implant 10.5 10, Ti6Al4V (BM2039). 6.29. GBC Implant 10.5 12, Ti6Al4V (BM2040). 6.30. GBC Implant 10.5 14, Ti6Al4V (BM2041). 6.31. GBC Implant 3.5 32, Ti6Al4V (BM2042). 6.32. GBC Implant 3.5 35, Ti6Al4V (BM2043). 6.33. GBC Implant 3.5 38, Ti6Al4V (BM2044). 7. Имплантаты GBC угловые (GBC Implant angled): 7.1. GBC Implant 3.5 17-15, angled, Ti6Al4V (BM2025). 7.2. GBC Implant 4.5 14-15, angled, Ti6Al4V (BM2027). 7.3. GBC Implant 4.5 17-15, angled, Ti6Al4V (BM2028). 7.4. GBC Implant 3.5 14-15, angled, Ti6Al4V (BM2029). 8. Имплантаты GIH (GIH Implant): 8.1. GIH 4.5 6+2 Implant, Ti6Al4V (BM3055). 8.2. GIH 5.5 6+2 Implant, Ti6Al4V (BM3056). 9. Имплантаты GIH, включая винт (GIH Implant, incl. Screw): 9.1. GIH 2.9 13 Implant, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3010). 9.2. GIH 2.9 15 Implant, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3011). 9.3. GIH 3.7 8 Implant, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3012). 9.4. GIH 3.7 10 Implant, incl. screw, Ti6Al4V (BM3013). 9.5. GIH 3.7 13 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3014). 9.6. GIH 3.7 15 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3015). 9.7. GIH 4.5 8 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3016). 9.8. GIH 4.5 10 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3017). 9.9. GIH 4.5 11.5 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3018). 9.10. GIH 4.5 13 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3019). 9.11. GIH 3.7 11.5 Implant incl. Screw, Ti6Al4V (BM3020). 9.12. GIH Implant 5.5 8, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3040). 9.13. GIH Implant 5.5 10, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3041). 9.14. GIH Implant 5.5 11.5, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3042). 9.15. GIH Implant 5.5 13, incl. Screw, Ti6Al4V (BM3043). 10. Имплантаты GIH, прямые (GIH Direct Implant): 10.1. GIH Direct 2.9 13 Implant, Ti6Al4V (BM3050). 10.2. GIH Direct 2.9 15 Implant, Ti6Al4V (BM3051). 11. Имплантаты GIО (GIO Implant): 11.1. GIO 3.3 9 Implant, Ti6Al4V (BM4010). 11.2. GIO 3.3 11 Implant, Ti6Al4V (BM4011). 11.3. GIO 3.3 13 Implant, Ti6Al4V (BM4012). 11.4. GIO 3.3 15 Implant, Ti6Al4V (BM4013) 11.5. GIO 4.1 7 Implant, TiGr4 (BM4014). 11.6. GIO 4.1 9 Implant, TiGr4 (BM4015). 11.7. GIO 4.1 11 Implant, TiGr4 (BM4016). 11.8. GIO 4.1 13 Implant, TiGr4 (BM4017). 11.9. GIO 4.1 15 Implant, TiGr4 (BM4018). 11.10. GIO 4.1 17 Implant, TiGr4 (BM4019). 11.11. GIO 4.8 7 Implant, TiGr4 (BM4020). 11.12. GIO 4.8 9 Implant, TiGr4 (BM4021). 11.13. GIO 4.8 11 Implant, TiGr4 (BM4022). 11.14. GIO 4.8 13 Implant, TiGr4 (BM4023). 12. Имплантаты TOI. 12.1. TS 7 H7, Ti Gr. 2 (ВМ5010). 12.2. TS 7 H11, Ti Gr. 2 (ВМ5011). 12.3. TS 9 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5012). 12.4. TS 10 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5013). 12.5. TS 10 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5014). 12.6. TS 10 H9, Ti Gr. 2 (ВМ5015). 12.7. TS 12 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5016). 12.8. TS 12 H8, Ti Gr. 2 (ВМ5017). 12.9. TS 12 H10, Ti Gr. 2 (ВМ5018). 12.10. TS 12 H12, Ti Gr. 2 (ВМ5019). 12.11. SUB 9/33 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5020). 12.12. SUB 9/33 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5021). 12.13. SUB 9/43 H3, Ti Gr. 2 (ВМ5022). 12.14. SUB 9/43 H5, Ti Gr. 2 (ВМ5023). 12.15. TAST 10/12 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5030). 12.16. TAST 10/16 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5031). 12.17. TAST 10/16 H8, Ti Gr. 2 (ВМ5032). 12.18. TAST 10/14 H7, Ti Gr. 2 (ВМ5033). 12.19. TAST 10/16 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5034). 12.20. TTS 7 H5, Ti Gr. 2 (ВМ5040). 12.21. TTS 9/7 H5, Ti Gr. 2 (ВМ5041). 12.22. TTS 9/7 H7, Ti Gr. 2 (ВМ5042). 12.23. TTS 9/7 H8, Ti Gr. 2 (ВМ5043). 12.24. TTS 10 H3, Ti Gr. 2 (ВМ5044). 12.25. TTS 9/7 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5045). 12.26. TTTS 7 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5050). 12.27. TTTS 7 H6, Ti Gr. 2 (ВМ5051). 12.28. TTTS 7 H8, Ti Gr. 2 (ВМ5052). 12.29. X H2, Ti Gr. 2 (ВМ5053). 12.30. X H3, Ti Gr. 2 (ВМ5054). 12.31. X H4, Ti Gr. 2 (ВМ5055). 12.32. 4DS 9 h8, Ti Gr. 2 (ВМ5060). 12.33. 4DS 12 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5061). 12.34. 4DS 9 H4, Ti Gr. 2 (ВМ5062). 12.35. 4DS 10 h6, Ti Gr. 2 (ВМ5063). 12.36. 4DS 9 h6, Ti Gr. 2 (ВМ5064). 13. Имплантаты GBL (GBL Implant): 13.1. GBL 3.3 8 NC Implant, Ti6Al4V (BM6010). 13.2. GBL 3.3 10 NC Implant, Ti6Al4V (BM6011). 13.3. GBL 3.3 12 NC Implant, Ti6Al4V (BM6012). 13.4. GBL 3.3 14 NC Implant, Ti6Al4V (BM6013). 13.5. GBL 4.1 8 RC Implant, Ti6Al4V (BM6014). 13.6. GBL 4.1 10 RC Implant,Ti6Al4V (BM6015). 13.7. GBL 4.1 12 RC Implant, Ti6Al4V (BM6016). 13.8. GBL 4.1 14 RC Implant, Ti6Al4V (BM6017). 13.9. GBL 4.8 8 RC Implant, Ti6Al4V (BM6018). 13.10. GBL 4.8 10 RC Implant, Ti6Al4V (BM6019). 13.11. GBL 4.8 12 RC Implant, Ti6Al4V (BM6020). 13.12. GBL 4.8 14 RC Implant, Ti6Al4V (BM6021). 14. Имплантаты GCO (GCO Implant): 14.1. GCO 3.7 9 Implant, Ti6Al4V (BM6510). 14.2. GCO 3.7 11 Implant, Ti6Al4V (BM6511). 14.3. GCO 3.7 13 Implant, Ti6Al4V (BM6512). 14.4. GCO 3.7 15 Implant, Ti6Al4V (BM6513). 14.5. GCO 4.1 7 Implant, Ti6Al4V (BM6514). 14.6. GCO 4.1 9 Implant, Ti6Al4V (BM6515). 14.7. GCO 4.1 11 Implant, Ti6Al4V (BM6516). 14.8. GCO 4.1 13 Implant, Ti6Al4V (BM6517). 14.9. GCO 4.1 15 Implant, Ti6Al4V (BM6518). 14.10. GCO 4.1 17 Implant, Ti6Al4V (BM6519). 14.11. GCO 4.1 19 Implant, Ti6Al4V (BM6520). 14.12. GCO 4.1 21 Implant, Ti6Al4V (BM6521). 14.13. GCO 4.1 23 Implant, Ti6Al4V (BM6522). 14.14. GCO 4.8 7 Implant, Ti6Al4V (BM6523). 14.15. GCO 4.8 9 Implant, Ti6Al4V (BM6524). 14.16. GCO 4.8 11 Implant, Ti6Al4V (BM6525). 14.17. GCO 4.8 13 Implant, Ti6Al4V (BM6526). 14.18. GCO 4.8 15 Implant, Ti6Al4V (BM6527). 15. Имплантаты винтовые CMF (CMF Screw Implant): 15.1. CMF Screw Implant 4.1 (BM6605). 15.2. CMF Screw Implant 4.8 (BM6606). 16. Имплантаты GXI (GXI Implant): 16.1. GXI D 3.0 13 Implant, TiGrade4 (BM7510). 16.2. GXI D 3.0 15 Implant, TiGrade4 (BM7511). 16.3. GXI D 3.4 13 Implant, TiGrade4 (BM7512). 16.4. GXI D 3.4 15 Implant, TiGrade4 (BM7513). 16.5. GXI 4.5 6+2 Implant, TiGrade4 (BM7520). 16.6. GXI 5.5 6+2 Implant, TiGrade4 (BM7521). 16.7. GXi 3.0 11.5 Implant, TiGr4 (BM7550). 16.8. GXi 3.0 13 Implant, TiGr4 (BM7551). 16.9. GXi 3.0 15 Implant, TiGr4 (BM7552). 16.10. GXi 3.4 8 Implant, TiGr4 (BM7553). 16.11. GXi 3.4 10 Implant, TiGr4 (BM7554). 16.12. GXi 3.4 11.5 Implant, TiGr4 (BM7555). 16.13. GXi 3.4 13 Implant, TiGr4 (BM7556). 16.14. GXi 3.4 15 Implant, TiGr4 (BM7557) 16.15. GXi 3.8 8 Implant, TiGr4 (BM7558) 16.16. GXi 3.8 10 Implant, TiGr4 (BM7559). 16.17. GXi 3.8 11.5 Implant, TiGr4 (BM7560). 16.18. GXi 3.8 13 Implant, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДоктор Иде Дентал АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях