RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80796
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12238
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОртопедические элементы марки Biomed для дентальной имплантации и зубного протезирования (см. Приложение на 9 листах)
I. Ортопедические элементы марки Biomed для дентальной имплантации и зубного протезирования: 1. Адаптеры угловые: 1.1. GCS/GBC Angulations Adapter 15°, long, Ti6Al4V (BM1302). 1.2. GCS/GBC Angulations Adapter 15°, short, Ti6Al4V (BM1303). 1.3. GCS/GBC Angulations adapter 25°, long, Ti6Al4V (BM1304). 1.4. GCS/GBC Angulations adapter 25°, short, Ti6Al4V (BM1305). 1.5. GCS/GBC Angulation Adapter 15°, circonia (BM1306). 1.6. GCS/GBC Angulation Adapter 25°, circonia (BM1307). 1.7. GCS/GBC Burn-out angulations adapter 15°, Plastic (BM1308). 2. Абатменты: 2.1. Burn-out abutment for abutment analog, Plastic (BM1310). 2.2. Anatomic Abutment D 1.5, TiGr2 (BM1410). 2.3. Anatomic Abutment D 3 TiGr2 (BM1411). 2.4. Anatomic Abutment D 4 TiGr2 (BM1412). 2.5. Anatomic Abutment D 15 1.5, TiGr2 (BM1413). 2.6. Anatomic Abutment D 25 1.5, TiGr2, (BM1414). 2.7. Anatomic Abutment D 15 3, TiGr2 (BM1415). 2.8. Anatomic Abutment D 25 3, TiGr2 (BM1416). 2.9. Anatomic Abutment D 1.5, Zirkon (BM1417). 2.10. Anatomic Abutment D 3, Zirkon (BM1418). 2.11. Anatomic Abutment D 4, Zirkon (BM1419). 2.12. Anatomic Abutment D 15 Degr. 1.5, Zirkon (BM1420). 2.13. Anatomic Abutment D 25 Degr. 1.5 (BM1421). 2.14. Anatomic Abutment D 15 Degr. 3, Zirkon (BM1422). 2.15. Anatomic Abutment D 25 Degr. 1.5, Zirkon (BM1423). 2.16. GIH Abutment straight, Ti6Al4V (BM3030). 2.17. GIH Abutment angled 15o, 1mmh, Ti6Al4V (BM3031). 2.18. GIH Abutment angled 15o, 2mmh, Ti6Al4V (BM3032). 2.19. GIH Abutment angled 15o, 3mmh, Ti6Al4V (BM3033). 2.20. GIH Abutment angled 25o, 1mmh, Ti6Al4V (BM3034). 2.21. GIH Abutment angled 25o, 2mmh, Ti6Al4V (BM3035). 2.22. GIH Abutment angled 25o, 3mmh, Ti6Al4V (BM3036). 2.23. GIH Srew-in Abutment for without hex, Ti6Al4V (BM3038). 2.24. GIH Abutment narrow Ti6Al4V (BM3039). 2.25. GIH straight lock Abutment, 2mmh, Ti6Al4V (BM3045). 2.26. GIH straight lock Abutment, 4mmh, Ti6Al4V (BM3046). 2.27. Multiunit Abumtment Hexacone 20 Degr. internally round, Ti6Al4V (BM3060). 2.28. Castable abutment for screw on abutment, 10.5mmh, Plastic (BM3119). 2.29. Reverse cone abutment for HC, 20 degr. incl. screw, Ti6Al4V (BM3062). 2.30. Soldering abutment for GIH, CoCrMo (BM3063). 2.31. Screw abutment, 0.5mmh, Ti6Al4V (BM3121). 2.32. Screw abutment, 1.5mmh, Ti6Al4V (BM3122). 2.33. Screw abutment, 2.5mmh, Ti6Al4V (BM3123). 2.34. Plastic lock abutment, incl screw (Ti6Al4V) (BM3131). 2.35. GIH Multiunit abutment ext. Hex, Ti6Al4V (BM3146). 2.36. GIH Multiunit abutment, round, Ti6Al4V (BM3147). 2.37. Castable abutment for Multiunit, Plastic (BM3149). 2.38. Ball abutment for fittings 2.5mm, Ti6Al4V (BM3154). 2.39. Ball abutment 2.5mm, 0.5mmh, Ti6Al4V (BM3155). 2.40. Ball abutment 2.5mm, 2.0mmh, Ti6Al4V (BM3156). 2.41. Ball abutment 2.5mm, 4.0mmh, Ti6Al4V (BM3157). 2.42. TLA15 GIO, incl. Screw, Ti6Al4V (BM4040). 2.43. TLA25 GIO, incl. Screw, Ti6Al4V (BM4041). 2.44. TLA GIO, incl. Screw, Ti6Al4V (BM4042). 2.45. Burn-out abutment for TOI, Plastic (BM5121). 2.46. Metal Abutment GBC small, Ti6Al4V (BM6024). 2.47. Metal Abutment TOI large, Ti6Al4V (BM6025). 2.48. TLA2 15 GBL NC, Ti6Al4V (BM6030). 2.49. TLA2 15 GBL RC, Ti6Al4V (BM6031). 2.50. TAB GBL RC Abutment, Ti6Al4V (BM6032). 2.51. Platform Offset Zirkon Okta Lock Abutment, 0.5 mmh (BM6530). 2.52. Platform Offset Zirkon Okta Lock Abutment, 1.0 mmh (BM6531). 2.53. Platform Offset Zirkon Okta Lock Abutment 2.0 mmh (BM6532). 2.54. Platform Offset Titanium Okta Lock Abutment 0.5 mmh, Ti6Al4V (BM6533). 2.55. Platform Offset Titanium Okta Lock Abutment 1.0 mmh, Ti6Al4V (BM6534). 2.56. Platform Offset Titanium Okta Lock Abutment 15 degr., Ti6Al4V (BM6535). 2.57. Okta Abutment GIO/GCO (BM6580). 2.58. Titan cementing abutment GIO/GCO (BM6594). 2.59. Titan lock abutment GIO/GCO (BM6596). 2.60. Titan lock abutment, angulated 15 degr. GIO/GCO (BM6597). 2.61. CMF Soldering Lock Abutment, 4mmh, CoCrMo (BM6614). 2.62. Multiunit Abutment Xign 35 Degr. internally round, Ti6Al4V (BM7530). 2.63. Multiunit Abutment Xign 20 Degr. internally round, Ti6Al4V (BM7531). 2.64. Reverse cone abutment for Xign, 20 degr. incl. screw, Ti6Al4V (BM7532). 2.65. Straight lock Abutment for GXi 3.0 2, Ti6Al4V (BM7591). 2.66. Straight lock Abutment for GXi 3.0 3, Ti6Al4V (BM7592). 2.67. Straight lock Abutment for GXi 3.0 5, Ti6Al4V (BM7593). 2.68. Straight lock Abutment for GXi 3.4 1, Ti6Al4V (BM7594). 2.69. Straight lock Abutment for GXi 3.4 2, Ti6Al4V (BM7595). 2.70. Straight Abutment for GXi 3.4 3, Ti6Al4V (BM7596). 2.71. Straight lock Abutment for GXi 3.4 5, Ti6Al4V (BM7597). 2.72. Straight lock Abutment for GXi 3.4 8, Ti6Al4V (BM7598). 2.73. Straight lock Abutment for GXi 3.8 1, Ti6Al4V (BM7599). 2.74. Straight lock Abutment for GXi 3.8 2, Ti6Al4V (BM7600). 2.75. Straight lock Abutment for GXi 3.8 3, Ti6Al4V (BM7601). 2.76. Straight lock Abutment for GXi 3.8 5, Ti6Al4V (BM7602). 2.77. Straight lock Abutment for GXi 4.5 1, Ti6Al4V (BM7603). 2.78. Straight lock Abutment for GXi 4.5 2, Ti6Al4V (BM7604). 2.79. Straight lock Abutment for GXi 4.5 3, Ti6Al4V (BM7605). 2.80. Angulated lock Abutment GXi 3.4 1, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7606). 2.81. Angulated lock Abutment GXi 3.4 2, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7607). 2.82. Angulated lock Abutment GXi 3.4 3, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7608). 2.83. Angulated lock Abutment GXi 3.8 1, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7609). 2.84. Angulated lock Abutment GXi 3.8 2, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7610). 2.85. Angulated lock Abutment GXi 3.8 4, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7611). 2.86. Angulated lock Abutment GXi 4.5/5.5 1, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7612). 2.87. Angulated lock Abutment GXi 4.5/5.5 2, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7613). 2.88. Angulated lock Abutment GXi 4.5/5.5 4, 15 Degr.Ti6Al4V (BM7614). 2.89. Abutment for GDV 3.8 1 (BM7616). 2.90. Abutment for GDV 3.8 2 (BM7617). 2.91. Abutment for GDV 3.8 1, 15 (BM7618). 2.92. Screw-on Abutment GXi 3.4 2, Ti6Al4V (BM7635). 2.93. Screw-on Abutment GXi 3.8 2, Ti6Al4V (BM7636). 2.94. Screw-on Abutment GXi 3.8 4, Ti6Al4V (BM7637). 2.95. Screw-on Abutment GXi 4.5/5.5 2, Ti6Al4V (BM7638). 2.96. Screw-on Abutment GXi 4.5/5.5 4, Ti6Al4V (BM7706). 3. Аналоги: 3.1. Abutment analog for angulation adapter, AL (BM1309). 3.2. GCS/GBC Implant analog with 5 sleeves, AL/Plastic (BM1314). 3.3. Analog for GCS/GBC, AL (BM1315). 3.4. Implant analog for GCS/GBC small, pack of 5, Plastic (BM1316). 3.5. Abutment analog, AL (BM1321). 3.6. GIH Sleeve analog, small, with 5 sleeves, AL/Plastic (BM1396). 3.7. GIH Sleeve Analog, large, with 5 sleeves, AL/Plastic (BM1397). 3.8. Analog for GCS K. Ti6Al4V (BM1324). 3.9. GIH Implant analog, NS (BM3103). 3.10. GIH Implant analog for DualHex, NS (BM3104). 3.11. GIH M-Analog for DualHex, small, AL/Plastic (BM3108). 3.12. GIH M-Analog, small, AL/Plastic (BM3109). 3.13. Analog for screw on abutment, Ti6Al4V (BM3118). 3.14. Analog for srew abutment, Ti6Al4V (BM3126). 3.15. External Okta Analog (BM6584). 3.16. Bezeichnung Biomed (BM6585). 3.17. Plastic analog with brass core, GIO/GCO, 4 pc. (BM6590). 3.18. Aluminium Analog with brass core, GIO/GCO, 4 pc. (BM6591). 3.19. Implant Analogue GXi 3.4 (BM7627). 3.20. Implant Analogue GXi 3.8 (BM7628). 3.21. Implant Analogue GXi 4.5/5.5 (BM7629). 3.22. Implant Analogue GDv 3.8 (BM7630). 3.23. Sleeve Analogue GXi 3.4 (BM7631). 3.24. Sleeve Analogue GXi 3.8 (BM7632). 3.25. Sleeve Analogue GXi 4.5/5.5 (BM7633). 3.26. Laboratory analog for Multiunit, Ti6Al4V (BM3150). 3.27. IAB M-Laboranalog kompl. zu TOI Typ B, Al/Plastic-C (BM5099). 3.28. Implant analog with 5 sleeves, AL/Plastic (BM5119). 3.29. Implant analog, pack of 5, Plastic (BM5120). 3.30. Implant analog GIO/GCO (BM6572). 3.31. Implant Sleve Analog GIO/GCO (BM6573). 4. Стержни для слепков: 4.1. Impression post,internally round, AL (BM1311). 4.2. Impression post, anti-rotation, AL (BM1312). 4.3. Impression post 5, for TOI/GBC large head, pack of 5, Plastic (BM1393). 4.4. Impression post round, for GBC/GCS, pack of 5, Plastic (BM1394). 4.5. Impression post 4K, for GBC/GCS, pack of 5, Plastic (BM1395). 4.6. Impression post for screw on abutments, Ti6Al4V (BM3117). 5. Колпачки выжигаемые: 5.1. Castable crown base for GBC/GCS, int. round, Plastic (BM1317). 5.2. Castable crown base for GBC/GCS, anti rotation, Plastic (BM1318). 5.3. Cap for GCS K, Plastic (BM1358). 5.4. Nylon cap white, 1200 g (BM1325). 5.5. Nylon cap pink, 800 g (BM1326). 5.6. Nylon cap yellow, 500 g (BM1327). 5.7. Bar Coping for GIH, internaly round, CoCrMo (BM3061). 5.8. Burnout piece 12mm, round, Plastic (BM3127). 5.9. Burnout piece 12mm, anti rotation, Plastic (BM3128). 5.10. Burnout piece incl. metal base, Ti6Al4V/Plastic (BM3130). 6. Ретракторы десневые: 6.1. Gingiva retractor for GCS E, Plastic (BM1319). 6.2. Gingiva-Retraktor, Plastic (BM1357). 7. Винты: 7.1. GIH Surgical Screw, 5.5mm, Ti6Al4V (BM3029). 7.2. GIH Surgical Screw, 2.9/3.7/4.5mm, Ti6Al4V (BM3037). 7.3. GIH straight screw on Abutment, 3mmh, Ti6Al4V (BM3113). 7.4. GIH straight screw on Abutment, 4mmh, Ti6Al4V (BM3114). 7.5. GIH straight screw on Abutment, 5mmh, Ti6Al4V (BM3115). 7.6. GIH straight screw on Abutment, 6mmh, Ti6Al4V (BM3116). 7.7. Screw for abutment bridges/bases, Ti6Al4V (BM3120). 7.8. Screw long, Ti6Al4V (BM3125). 7.9. Screw for multiunits, Ti6Al4V (BM3153). 7.10. Drive screw 6mml, Wst. pack of 5, Ti6Al4V (BM5090). 7.11. Drive screw 9mml, Wst. pack of 5, Ti6Al4V (BM5091). 7.12. Bone screw 2.4 6, yellow, pack of 5, Ti6Al4V (BM5092). 7.13. Bone screw 2.4 8, yellow, pack of 5, Ti6Al4V (BM5093). 7.14. Bone screw 2.4 10, yellow, pack of 5, Ti6Al4V (BM5094). 7.15. Bone screw 2.7 8, yellow, pack of 5, Ti6Al4V (BM5095). 7.16. Bone screw 2.7 10, yellow, pack of 5, Ti6Al4V (BM5096). 7.17. Healing Screw 2 mm GIO/GCO (BM6549). 7.18. Healing Screw 4 mm GIO/GCO (BM6550). 7.19. Healing Screw 5 mm GIO/GCO (BM6551). 7.20. Surgical Screw GIO/GCO (BM6554). 7.21. Screw for Okta Lock Transfer (BM6579). 7.22. Pr... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДоктор Иде Денталь АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях