Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80818 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12259 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для окраски гистологических и цитологических препаратов StainMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автомат для окраски гистологических и цитологических препаратов StainMate, варианты исполнения: 1. StainMate Max. 2. StainMate Mini. II. Принадлежности: 1. Контейнер для реагентов (не более 50 шт.). 2. Крышка для контейнера (не более 20 шт.). 3. Держатель для стёкол (не более 20 шт.). 4. Адаптер для держателей стёкол (не более 10 шт.). 5. Фильтры (не более 30 уп.). 6. Блок управления (контроллер). 7. Блок питания. 8. Крышка для автомата с устройством фильтрации. 9. Модуль нагреваемый. 10. Набор для промывки. 11. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 5 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.). 13. Набор для сервисного обслуживания. 14. Блок для хранения парафиновых блоков. 15. Блок для хранения гистологических срезов. 16. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 17. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров. 18. Кран (не более 2 шт.). 19. Средство для очистки (не более 5 шт.). 20. Коробка для хранения стекол (не более 20 шт.). 21. Планшет для хранения стекол (не более 20 шт.). 22. Съемный носитель с программным обеспечением. 23. Среда для заключения срезов (не более 5 уп.). III. Организация-изготовитель: - Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |