Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80830 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12151 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения Q-Ject и Q-Safe (см. Приложение на 1 листе) Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения: 1. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения, Q-Ject 2х компонентные, стандартные, с иглами и без игл, Luer Lock и Luer Slip, положение наконечника-конуса коаксиальное и эксцентрическое, объемы: 1мл, 2мл, 2-3мл, 3мл, 5мл, 5-6мл, 10мл, 20мл, 30 мл, 50 мл, 50-60мл, 60мл, 100мл, 150мл. 2. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения, Q-Safe 2х компонентные, безопасные, с иглами, объемы: 0,5мл, 1мл, 2мл, 2-3мл, 3мл, 5мл, 5-6мл, 10мл. 3. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения, Q-Ject 3х компонентные, стандартные, с иглами и без игл, Luer Lock и Luer Slip, положение наконечника-конуса коаксиальное и эксцентрическое, объемы: 1мл, 2мл, 2-3мл, 3мл, 5мл, 5-6мл, 10мл, 20мл, 30 мл, 50 мл, 50-60мл, 60мл, 100мл, 150мл. 4. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения, Q-Safe 3х компонентные, безопасные, с иглами, объемы: 0,5мл, 1мл, 2мл, 2-3мл, 3мл, 5мл, 5-6мл, 10мл. 5. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения Q-Ject Insulin, 2х компонентные, инсулиновые, U-100 и U-40, Luer Lock и Luer Slip, с фиксированными иглами, со съемными иглами, объемы: 0,3мл, 0,5мл, 1мл. 6. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения Q-Ject Insulin, 3х компонентные, инсулиновые, U-100 и U-40, Luer Lock и Luer Slip, с фиксированными иглами, со съемными иглами, объемы: 0,3мл, 0,5мл, 1мл. 7. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения Q-Ject, 2х компонентные, туберкулиновые, Luer Lock и Luer Slip, с фиксированными иглами, со съемными иглами, объемы: 1мл. 8. Шприцы медицинские инъекционные стерильные однократного применения Q-Ject, 3х компонентные, туберкулиновые, Luer Lock и Luer Slip, с фиксированными иглами, со съемными иглами, объемы: 1мл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Катари Джемэн Компании фо Медикал Девайсез |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Объединённые Арабские Эмираты, Дальнее зарубежье, Qatari German Company for Medical Devices, PO Box 22556, Doha, Qatar |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Объединённые Арабские Эмираты, Дальнее зарубежье, Qatari German Company for Medical Devices, PO Box 22556, Doha, Qatar |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |