Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA (см. Приложение на 1 листе) Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA: 1. Тестовый картридж с коллагеном и эпинефрином (Dade®PFA Collagen/EPI (Col/EPI) Test Cartridge). 2. Тестовый картридж с коллагеном и АДФ (Dade® PFA Collagen/ADP Test Cartridge). 3. Тестовый картридж P2Y2 (INNOVANCE® PFA P2Y Test cartridge). 4. Триггерный раствор (Dade® PFA Trigger Solution). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |