Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80832
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12682
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал хирургический шовный с атравматическими иглами и без них , различных цветов и размеров(см. Приложение на 1 листе)
I. Материал хирургический шовный с атравматическими иглами и без них , различных цветов и размеров , варианты исполнения: 1. Catgut - длина нити от 0,45 метр до 100,00 метр - толщина нити от USP 6/0 до USP 5 - цвет нити натуральный и коричневый 2. Marlin - длина нити от 0,45 метр до 4,00 метр - толщина нити от USP 10/0 до USP 6 - цвет нити фиолетовый и бесцветный 3. Marilon - длина нити от 0,45 метр до 4,00 метр - толщина нити от USP 10/0 до USP 2 - цвет нити синий 4. Naturseide - длина нити от 0,45 метр до 4,00 - толщина нити от USP 8/0 до USP 6 - цвет нити чёрный и белый 5. Polyester - длина нити от 0,45 метр до 4,00 метр - толщина нити от USP 10/0 до USP 7 - цвет нити зелёный II.Принадлежности: Атравматические иглы, артикул: HR 10, HR 13, HR 17, 2xHR 17, HR 22, 2xHR 22, HR 26, 2xHR 26, HR 30, HR 37, HR 43, HR 60, HR 76, DS 12, 2xDS 12, DS 16, DS 19, DS 24, DS 30, HS 12, 2xHS 12, HS 15, 2xHS 15, HS 20, HS 26, HS 30, GR 51, DR 10, DR 12, DR 20, DR 26, DR 32, DR 45, HR 26d, HR 40s, HR 43s, HRT 26, HS 37, GR 19, DSM 12, DSM 19, DSM 24, 2xHR 13, DSM 11, DSM 16, DR 15, 2xDR 18, DRT 12, DSS 19, DSS 24, HR 37s, 2x GR 38, DR 18, 2xHR 10, HR 17s, HR 27s, HR 65, HRT 17, HRT 37, 2x DS 19, DS 39, DSM 13, HS 9, 2xGR19, GS 60, KS 22, 2xDR12, 2xDR 20, 2xDR 26, 2xDRT 12, DRT 18, HR 48s.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр экспертизы и контроля качества "ЕвроАзия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, ул. 2-я Бауманская, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, ул. 2-я Бауманская, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКетгут ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Catgut GmbH, Gewerbepark 18, 08258 Markneukirchen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Catgut GmbH, Gewerbepark 18, 08258 Markneukirchen, Germany
ОКП/ОКПД293 9300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях