Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80844 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12800 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. - Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. - Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синтез ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. 2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 4. Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. 5. Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. 6. Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. 7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. 8. Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. 9. Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |