Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80848 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный модели BSM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3562, BSM-3552, BSM-3532, BSM-3763, BSM-3753, BSM-3733. II. Принадлежности: 1. Кабель заземления для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 2. Трансмиттер для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 3. Программное обеспечение: - для апгрейда системных и языковых файлов - 1 шт., - для обновления функции пульсоксиметрии - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 5. Зарядное устройство для батареи аккумуляторной - 1 шт. 6. Пульт для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 7. Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора модели BSM - 1 шт. 8. Изолятор: - для LAN сети - 1 шт., - для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт. 9. Карта памяти - 1 шт. 10. Бумага для модуля регистрации и вывода данных - 1 упаковка (по 10 шт. в упаковке). 11. Очиститель термоголовки регистрации и вывода данных - 1 упаковка (по 5 шт. в упаковке). 12. Модуль: - регистрации и вывода данных - 1 шт., - капнометрии в боковом потоке - 1 шт., - мультигазового анализа - 1 шт., - мультигазового анализа со спирометрией - 1 шт., - анализа биспектрального индекса (БИС) - 1 шт., - нейроанализа ЭЭГ - 1 шт. 13. Беспроводной сетевой адаптер для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 14. Интерфейсная плата: - с двумя разъемами multilink - 1 шт., - для LAN/WLAN - 1 шт. 15. Кабель соединительный: - для ИВЛ Drä,ger - 1 шт., - для ИВЛ Maquet - 1 шт., - для монитора Vigilance - 1 шт., - для мониторов MicroGas - 1 шт., - для мониторов Hospira - 1 шт., - для модуля капнометрии в боковом потоке, модуля мультигазового анализа - 1 шт., - для TOF - 1 шт., - для LAN, 10 м - 1 шт. 16. Интерфейс: - для ИВЛ Puritan Bennett - 1 шт., - для Picco - 1 шт., - для мониторов Oridion - 1 шт., - для мониторов Radiometer - 1 шт., - для ИВЛ Hamilton - 1 шт., - для мониторов биспектрального индекса (БИС) - 1 шт. 17. Тележка для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 18. Тележка с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM - 1 шт. 19. Кронштейн для настенного крепления - 1 шт. 20. Крепление для трансмиттера - 1 шт. 21. Адаптер для крепления прикроватного монитора модели BSM и модуля мультигазового анализа, модуля мультигазового анализа со спирометрией - 1 шт. 22. Адаптер для крепления модуля мультигазового анализа, модуля мультигазового анализа со спирометрией на тележку - 1 шт. 23. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжета НИАД, электроды ЭКГ - 150 шт.) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |