Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный модели PVM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор прикроватный модели PVM, исполнения: PVM-2701, PVM-2703. II. Принадлежности: 1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжета НИАД, электроды ЭКГ - 150 шт.) - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели PVM - 1 шт. 3. Кабель: - заземления - 1 шт., - силовой - 1 шт., - соединительный для изолятора для LAN сети - 1 шт. 4. Модуль регистрации и вывода данных - 1 шт. 5. Бумага для модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 10 шт. в упаковке). 6. Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 5 шт. в упаковке). 7. Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора PVM - 1 шт. 8. Интерфейс для подключения трансмиттера телеметрического - 1 шт. 9. Трансмиттер телеметрический для прикроватного монитора PVM - 1 шт. 10. Программное обеспечение измерения неинвазивного сердечного выброса для прикроватного монитора PVM - 1 шт. 11. Интерфейсная плата (сетевая карта) для подключения LAN - 1 шт. 12. Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт. 13. Тележка для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт. 14. Адаптер на тележку для прикроватного монитора PVM - 1 шт. 15. Тележка с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт. 16. Адаптер для быстрого крепления прикроватного монитора PVM на тележку с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |