Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х. 2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ. 3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX. 4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX. 5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134. II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления двухканальный. 2. Пульт управления силой тока одноканальный. 3. Электроды гибкие резиновые (не более 100 шт.). 4. Увлажняемые прокладки для электродов (не более 100 шт.). 5. Точечный электрод. 6. Самоклеящиеся электроды для электротерапии (не более 200 шт.). 7. Точечный электрод с прерывателем и сменными насадками. 8. Держатель точечного электрода. 9. Вакуумный электрод (не более 10 шт.). 10. Электроды самоклеящиеся для EMG (не более 200 шт.). 11. Электрод для EMG вагинальный (не более 10 шт.). 12. Электрод для EMG анальный (не более 10 шт.). 13. Фиксирующая лента (не более 10 шт.). 14. Бачок для сбора жидкости. 15. Кабель для электрода, двухканальный. 16. Кабель для электрода одноканальный. 17. Кабель для EMG электродов одноканальный. 18. Кабель для EMG электродов двухканальный. 19. Кабель для вакуумных электродов. 20. Кабель распределительный для одновременного применения различных видов электродов. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Кабель EMG электродов с «защелкивающимися соединениями». 23. Адаптер для подключения электродов с 4 мм разъемом. 24. Наушники для ориентировочного EMG сигнала. 25. Звукоадаптер на два направления (для 2-х наушников). 26. Методическое пособие. 27. Датчик давления вагинальный, тип CD (не более 10 шт.). 28. Соединительная трубка для вагинального датчика. 29. Датчик давления анальный, тип CD (не более 10 шт.). 30. Соединительная трубка для анального датчика. 31. Муфта для вагинального датчика давления, для обеспечения идентичной глубины введения. 32. Соединительный кабель для вагинального электрода. 33. Роликовая подставка для оборудования с дополнительной полкой и лотками. 34. Блок питания сетевой. 35. Сумка для переноски. 36. Блок внешнего дисплея Myocombox. 37. Модуль расширения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |