Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80857
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12365
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтанция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов. II. Принадлежности: 1. Кабель: - соединительный для основного монитора длиной 2,5, 5 м - 1 шт. - соединительный для дополнительного монитора длиной 2,5, 5 м -1 шт. - силовой для модуля регистрации и вывода данных -1 шт. - сетевой для модуля телеметрического - 1 шт. - заземления - 1 шт. - RGB - 1 шт. - питания для мультипациентного ресивера UL, N - 1 шт. - питания для модуля регистрации и вывода данных - 1 шт. 2. Индикатор тревоги: - с кабелем длиной 2,5, 5 м - 1 шт. - дополнительный с кабелем длиной 2,5, 5 м - 1 шт. 3. Модуль регистрации и вывода данных - 1 шт. 4. Бумага для модуля регистраций и вывода данных -10 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 5. Программное обеспечение: - для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 - 1 шт., - для модуля телеметрического WEP-5204K, WEP-5208K - 1 шт. 6. Пульт для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 - 1 шт. 7. Батарея аккумуляторная щелочная для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 - 1 шт. 8. Модуль телеметрический: WEP-5204K - 1 шт., WEP-5208K - 1 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS 6201 - 1 шт. 10. Очиститель термоголовки регистрации и вывода данных -10 упаковок (по 5 шт. в упаковке) 11. Батарея аккумуляторная для модуля телеметрического - 1 шт. 12. Изолятор: - для LAN сети - 1 шт., - для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт. 13. Антенна - 2 шт. 14. База для антенны - 1 шт. 15. Плата интерфейса для модуля телеметрического: WEP-5204K - 1 шт 16. Тележка для модуля телеметрического - 1 шт. .17. Карта памяти для модуля телеметрического: WEP-5204K - 1 шт. 18. Устройство для считывания штрих кодов - 1 шт. 19. Ресивер мультипациентный - 1 шт. 20. Адаптер электропитания - 1 шт. 21. Панель выносная для записи данных пациента: S, L. - 1 шт. 22. Ручка для записи данных пациента на панели выносной для записи данных пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕЛЬРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНихон Коден Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации157420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях