Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80857 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12365 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов. II. Принадлежности: 1. Кабель: - соединительный для основного монитора длиной 2,5, 5 м - 1 шт. - соединительный для дополнительного монитора длиной 2,5, 5 м -1 шт. - силовой для модуля регистрации и вывода данных -1 шт. - сетевой для модуля телеметрического - 1 шт. - заземления - 1 шт. - RGB - 1 шт. - питания для мультипациентного ресивера UL, N - 1 шт. - питания для модуля регистрации и вывода данных - 1 шт. 2. Индикатор тревоги: - с кабелем длиной 2,5, 5 м - 1 шт. - дополнительный с кабелем длиной 2,5, 5 м - 1 шт. 3. Модуль регистрации и вывода данных - 1 шт. 4. Бумага для модуля регистраций и вывода данных -10 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 5. Программное обеспечение: - для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 - 1 шт., - для модуля телеметрического WEP-5204K, WEP-5208K - 1 шт. 6. Пульт для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 - 1 шт. 7. Батарея аккумуляторная щелочная для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 - 1 шт. 8. Модуль телеметрический: WEP-5204K - 1 шт., WEP-5208K - 1 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS 6201 - 1 шт. 10. Очиститель термоголовки регистрации и вывода данных -10 упаковок (по 5 шт. в упаковке) 11. Батарея аккумуляторная для модуля телеметрического - 1 шт. 12. Изолятор: - для LAN сети - 1 шт., - для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт. 13. Антенна - 2 шт. 14. База для антенны - 1 шт. 15. Плата интерфейса для модуля телеметрического: WEP-5204K - 1 шт 16. Тележка для модуля телеметрического - 1 шт. .17. Карта памяти для модуля телеметрического: WEP-5204K - 1 шт. 18. Устройство для считывания штрих кодов - 1 шт. 19. Ресивер мультипациентный - 1 шт. 20. Адаптер электропитания - 1 шт. 21. Панель выносная для записи данных пациента: S, L. - 1 шт. 22. Ручка для записи данных пациента на панели выносной для записи данных пациента - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157420 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |