Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80861 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для отведения мочи (см. Приложение на 1 листе) I. Устройства для отведения мочи: 1. Закрытая система для отведения мочи: - мешок накопительный, - трубка (шланг), - держатель мешка. 2. Мочеприемник в наборе: - мешок накопительный, - трубка (шланг). II. Организации-изготовители: - Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd., Baimao Lishi, Guli Town, 215532 Changshu, Jiangshu, China. - Tianjin?s Medis International Trade Co., Ltd., 10A Tianzhi Industrial Center No. 12 hong Yuan Road, Xiqing Economic Development Zone, 300385 Tianjin City, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Телефлекс Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd., No. 18 Furong Road, Guli Industrial Park, Southeast Economic Development Zone, 215532 Changshu, Jiangshu, China. - Tianjin`s Medis International Trade Co., Ltd., 10A Tianzhi Industrial Center No. 12 hong Yuan Road, Xiqing Economic Development Zone, 300385 Tianjin City, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |