RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80875
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12234
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena (см. Приложение на 1 листе)
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena: 1. Бумага для термопринтера (Thermal paper). 2. Кювета (Cuvettes). 3. Блок кювет (Cuvette block). 4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD). 5. Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD). 6. Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System). 7. Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes). 8. Кювета одиночная (Single cuvettes). 9. Кювета двойная (Double cuvettes). 10. Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars). 11. Держатель кювет (Cuvette Waste Liner). 12. Груша для капилляра (Pipette bulbs). 13. Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid). 14. Капилляр для образца (Micropipettes). 15. Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette). 16. Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml). 17. Пробирка реакционная (Reaction Tube). 18. Планшет для образцов (Sample tray). 19. Пробирка для образцов (Reaction cuvettes). 20. Набор сервисный для AC-4: пробозаборник, дозатор, изоляционный держатель с кабелем, моющая станция, клапан с трубкой (Service set for Helena AC-4: Cap-piercing pipette probe with tubing, Syringe, Insulating block with cable, Waste complete, standard, Tubing pump - container). 21. V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6). 22. V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom). 23. V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE). 24. Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators). 25. Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns). 26. Капилляр для V8 (Capillary V8).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Пронто
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHelena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях