Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80893 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи окиси азота. 8. Баллон для сжатого газа. 9. Редуктор для газового баллона. 10. Шланг газовый. 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ. 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному. 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный. 18. Датчик пульсоксиметрии. 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.). 22. Датчик капнометрии. 23. Кювета прозрачная для капнометрии. 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26. Шланг к неонатальной манжетке. 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический. 30. Увлажнитель дыхательной смеси. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интернешнл Биомедикал, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |