Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80896 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06669 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5, базовый состав: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Гель. 5. Пылезащитный чехол. 6. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Дисковод DVD 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации "Sonoview". 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль Stress Echo. 23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц. 25. Аккумуляторная батарея. 26. Держатель датчиков. 27. Держатель бумаги. 28. Разветвитель датчиков. 29. Плавкий предохранитель. 30. Заземляющий провод. 31. Медицинская тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |