Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X4 с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) 1. Электронная консоль. 2. Монитор специальный. 3. Встроенная клавиатура. 4. Датчики 1-4,2.0, 2-3, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, 5-8, 5-9, 5-12 Мгц. 5. Система архивации - Sono View. 6. Система трехмерной реконструкции - FREE HAND 3D. 7. Система 4-D. 8. Система 2-ой гармоники. 9 . Педаль дистанционного управления. 10. Видеопринтер медицинский. 11. Система DICOM. 12. Кардио модуль. 13. Система постоянного допплера. 14. Модуль ЭКГ. 15. Встроенные модули импульсного допплера. 16. Биопсийные наборы для датчиков. 17. Магнитооптический диск. 18. Магнитооптический дисковод. 19. Руководство оператора. 20. Пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |