Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80901
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03050
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4, 2-5, 2-6, 3-7, 4-9,5-2, 5-8 Мгц. 7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7, 5-12 ,5-13, 6-12,7-16, 8-15 Мгц. 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 3-8 Мгц. 9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0, 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6, 4-8, 4-9, 5-9 Мгц. 11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц. 12. Модуль архивации "Sonoview". 13. Модуль архивации "Sonoview PRO" . 14. Модуль "Dicom". 15. Модуль кардио. 16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль ЭКГ. 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 21. Модуль DMR. 22. Модуль 3D XI. 23. Модуль Эластографии. 24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 27. Модуль SCI. 28. Модуль Stick. 29. Модуль c/w постоянный доплер. 30. Модуль Stress Echo. 31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 32. Модуль Quick Scan. 33. Модуль Ovixtm. 34. Модуль Auto IMT. 35. Модуль Quadrant Image. 36. Программное обеспечение на компакт-дисках. 37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4, 2-5, 2-6, 3-7, 4-7, 4-8, 4-9,5-2, 5-8, 5-9, 5-12,5-13, 6-12, 7-16, 8-15 Мгц. 38. Источник бесперебойного питания. 39. Держатель датчиков. 40. Держатель бумаги. 41. Соединительные провода. 42. Разветвитель датчиков.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях