Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy, в составе: 1. Генератор. 2. Рентгеновский излучатель. 3. Высоковольтные кабели. 4. Детектор. 5. Отсеивающий растр (решетка). 6. Коллиматор. 7. Колонна излучателя. 8. Пульт управления. 9. Колонна детектора. 10. Рельса. II. Принадлежности: 1. Стол-каталка пациента рентгенопрозрачная. 2. Монитор ЖК для рабочей станции лаборанта. 3. Монитор медицинский для рабочей станции врача. 4. Монитор ЖК для рабочей станции врача. 5. Рабочая станция лаборанта (АРМ). 6. Рабочая станция врача (АРМ). 7. Источник бесперебойного питания для рабочей станции врача. 8. Источник бесперебойного питания для рабочей станции лаборанта. 9. Источник бесперебойного питания для сервера DICOM. 10. Сервер DICOM (цифровой архив рентгеновских снимков). 11. Принтер для рабочей станции лаборанта. 12. Лазерное устройство для печати рентгеновских изображений для рабочей станции врача. 13. Пульт управления генератором. 14. Пульт дистанционного управления. 15. Ключ активации. 16. Система наблюдения за пациентом. 17. Устройство переговорное. 18. Материалы для монтажа: - Кабели управляющие, интерфейсные, силовые, коаксиальные (от 1 до 100 штук). - Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). - Кабель-каналы (от 1 до 10 штук). - Предохранители (от 1до 30 штук). - Соединительные и крепежные материалы (от 2 до 50 штук). - Щит электрический распределительный (от 1 до 4). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Промышленно-торговая фирма "Корпус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690001, Российская Федерация, Приморский край, г. Владивосток, Дальзаводская ул., 27Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690105, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Дальзаводская ул., 27Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиен Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |