RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80924
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12434
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Амфетамин(тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 2. Амфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»). 3. Барбитураты (тест-полоска, кассета «Моча»). 4. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета «Моча»). 5. Бупренорфин (тест-полоска, кассета «Моча»). 6. Кетамин (тест-полоска, кассета «Моча») 7. Кокаин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 8. Кокаин 150 (тест-полоска, кассета «Моча»). 9. Марихуана (тест-полоска, кассета «Слюна, кассета «Моча»). 10. Метадон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 11. Метаболиты метадона (тест-полоска, кассета «Моча») 12. Метаквалон (тест-полоска, кассета «Моча»). 13. Метамфетамин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 14. Метамфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»). 15. Метамфетамин 500 (тест-полоска, кассета «Моча»). 16. Морфин (тест-полоска, кассета «Моча»). 17. Котинин (тест-полоска,кассета «Слюна», кассета «Моча»). 18. Опиаты (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 19. Оксикодон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 20. Пропоксифен (тест-полоска, кассета «Моча»). 21. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета «Моча»). 22. Трамадол (тест-полоска, кассета «Моча»). 23. Фентанил (тест-полоска, кассета «Моча»). 24. Фенциклидин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»). 25. Экстази (тест-полоска, кассета «Моча»). 26. Мульти №2. 27. Мульти №3. 28. Мульти №4. 29. Мульти №5. 30. Мульти №6. 31. Мульти №7. 32. Мульти №8. 33. Мульти №9. 34. Мульти №10. 35. Мульти №11. 36. Мульти №12. 37. СуперМульти. 38. Тест-контейнер. II. Принадлежности: 1. Инструкция. 2. SVT Цветная шкала. 3. Наклейки (защитные пломбы, ярлыки). 4. Контейнер-пипетка. 5. Пипетка Пастера. 6. Губка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ОСИРИС С
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях