Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80937 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное «MacoSeal Twin» в составе: , Основной блок, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, - для трубок ЭВА. , Выносное запаивающее устройство, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, не более 2-х шт., - для трубок ЭВА, не более 1 шт. , Кабель электропитания. II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное «MacoSeal Mobile» в составе: , Основной блок, , Выносное запаивающее устройство, , Зарядное устройство, , Сетевой разъем для зарядного устройства, , Чемодан для транспортировки. III. Принадлежности: , Чехол мягкий для транспортировки , Чемодан для транспортировки (для MacoSeal Twin) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКОФАРМА С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 342090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |