Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13050 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java (см. Приложение на 2 листах) Импланты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java: 1. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 30 мм. 2. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 40 мм. 3. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 50 мм. 4. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 60 мм. 5. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 70 мм. 6. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 80 мм. 7. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 90 мм. 8. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 100 мм. 9. Стержень прямой 5,5 мм х 120 мм. 10. Стержень прямой 5,5 мм х 160 мм. 11. Стержень прямой 5,5 мм х 200 мм. 12. Стержень прямой 5,5 мм х 30 мм. 13. Стержень прямой 5,5 мм х 40 мм. 14. Стержень прямой 5,5 мм х 50 мм. 15. Стержень прямой 5,5 мм х 60 мм. 16. Стержень прямой 5,5 мм х 70 мм. 17. Стержень прямой 5,5 мм х 80 мм. 18. Стержень прямой 5,5 мм х 90 мм. 19. Стержень прямой 5,5 мм х 100 мм. 20. Стержень прямой 5,5 мм х 400 мм. 21. Поперечина 5,5 мм х 52 мм. 22. Поперечина 5,5 мм х 62 мм. 23. Поперечина 5,5 мм х 72 мм. 24. Поперечина 5,5 мм х 82 мм. 25. Блокер. 26. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 27. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 28. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 29. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 30. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. 31. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 32. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 33. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 34. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 35. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 36. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 37. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 38. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 39. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 40. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 41. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 42. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 43. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 44. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 45. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 46. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 47. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 48. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 49. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 50. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 51. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 52. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 53. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 54. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 55. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 56. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 57. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 58. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 59. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 35 мм. 60. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 40 мм. 61. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 45 мм. 62. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 50 мм. 63. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 55 мм. 64. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 60 мм. 65. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 66. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 67. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 68. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 69. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 40 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Спайн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité, Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité, Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer Spine, Cité, Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |