Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство удаленного присутствия для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство удаленного присутствия для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных, варианты исполнения: RP-7, RP-7i, RP-Vantage, RP-Lite, RP-Xpress. II. Принадлежности: 1. Системный блок настольной контрольной станции. 2. Микрофон настольной контрольной станции. 3. Предусилитель микрофона. 4. Видеокамера настольной контрольной станции. 5. Сдвоенный монитор настольной контрольной станции. 6. Адаптер сдвоенного монитора настольной контрольной станции. 7. Гарнитура контрольной станции. 8. Колонки звуковые настольной контрольной станции. 9. Адаптер колонок настольной контрольной станции. 10. Джойстик настольной контрольной станции. 11. Мышь настольной контрольной станции. 12. Клавиатура настольной контрольной станции. 13. Кабель для подключения настольной контрольной станции к Internet. 14. Шнур сетевой для настольной контрольной станции. 15. RNK стетоскоп. 16. Адаптер питания для RNK стетоскопа. 17. Нуль-модемный кабель. 18. Наушники для RNK стетоскопа. 19. Переходник USB - последовательный порт. 20. Программное обеспечение для RNK стетоскопа. 21. Головка RNK стетоскопа для системы удаленного присутствия. 22. Программное обеспечение настольной контрольной станции. 23. Программное обеспечение для контрольной станции на ноутбуке. 24. Джойстик для контрольной станции на ноутбуке. 25. Кронштейн для джойстика контрольной станции на ноутбуке. 26. Регулируемая штанга для крепления системы удаленного присутствия RP-Xpress. 27. Bluetooth-гарнитура. 28. USB- кабель зарядки Bluetooth-гарнитуры. 29. Зарядное устройство Bluetooth-гарнитуры. 30. Зарядное устройство для системы удаленного присутствия RP-Xpress. 31. Док для зарядки батареи системы удаленного присутствия RP-7i. 32. Пульт дистанционного управления видеокамерой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Юникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнТач Текнолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |