Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ» (см. Приложение на 1 листе) 1. Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 100. 2. Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 101. 3. Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 500. 4. Ручка скальпеля, нестерильная, VKEH 175-0. 5. Ручка скальпеля, нестерильная, VKEH 175-10. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "МедИнж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАНИ Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 231-3231, |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |