Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80990 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08761 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов: - боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм, - глубиномер, - глубиномер с алюминиевой ручкой, - динамометрический ключ, - измеритель параллельности, - измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм, - измеритель пространства между имплантатами 789, - имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece», - ключ торцевой для имплантата «Smart one piece», - короткое маркировочное сверло Ø, 1,9 мм, - линейка измеритель, - ручная отвёртка, - ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм, - ручной ключ, - маркировочное сверло Ø, 1,9 мм, - сверло Ø, 2,8, 3,2, 3,8, 4,2, 4,8, 5,2 мм с наружным охлаждением, - сверло Ø, 2,8, 3,2, 3,8, 4,2, 4,8, 5,2 мм с внутренним охлаждением, - сверло короткое Ø, 2,8, 3,2, 3,8, 4,2, 4,8, 5,2 мм, - сверло пилотное Ø, 2,0 мм, - сверло пилотное Ø, 2,0 мм с внутренним охлаждением, - сверло пилотное короткое Ø, 2,0 мм, - титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером), - титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером), - ключ-трещотка, - ключ-трещотка с алюминиевой ручкой, - ключ-трещотка с измерителем силы S, D, - ручной ключ-трещотка, - удлинитель сверла с внешним охлаждением, - удлинитель сверла с внутренним охлаждением, - универсальный ключ локатор, - хирургическая отвёртка короткая, - хирургическая длинная отвёртка, - хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника, - шаблон измерения угла локатор, - шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L, - шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L, - шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм, - шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм. II. Принадлежности: - металлический контейнер Basic не более 20 шт., - пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт., - пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кредо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |