Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08760 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях: 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Dynamix» дентальный имплантат, - «Classix» дентальный имплантат, - «Saturn» дентальный имплантат. 2. Стоматологические имплантаты цельные: - «Smart one piece» дентальный имплантат. II. Принадлежности: - формирователь десны, заглушки, - прямой абатмент с уступом, - прямой абатмент premium 7 мм, - анатомический прямой абатмент, - титановый абатмент с шестигранником, - титановый абатмент без шестигранника, - титановый абатмент анатомический, - циркониевый прямой абатмент, - абатмент локатор диаметром 3,5 мм, - узкий прямой абатмент, - широкий прямой абатмент, - угловой абатмент 15°, 25°, - угловой циркониевый абатмент 15°, 25°, - листовидный угловой абатмент 15°, 25°, - анатомический угловой абатмент 15°, 25°, - эстетический угловой абатмент 15°, 25°, - эстетичный прикручиваемый абатмент, - шаровидный аттачмент, - литой титановый абатмента, - литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий, - литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий, - пластиковый защитный колпачок, - абатменты для винтовой фиксации, - комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке), - прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке), - штифт параллельности (4 шт. в упаковке), - фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента, - хирургический винт заглушка для имплантата, - короткий винт для фиксации абатмента, - длинный винт для фиксации абатмента, - трансфер имплантата для открытой ложки, - трансфер имплантата для закрытой ложки, - трансфер имплантата «smart one piece», - трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке), - трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный, - аналог имплантата, - аналог имплантата «smart one piece», - аналог имплантата с абатментом, - аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке), - защитный пластиковый колпачок, - металлический колпачок для силиконовой вставки, - пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника, - пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником, - имплантовод prime - силиконовая вставка (колпачок) - мягкий, - силиконовая вставка (колпачок) - стандартный, - силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий, - квадратный адаптер короткий, длинный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кредо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |