Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный мобильный BodyTom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Передвижная консоль оператора. 2. Тележка для консоли оператора. 3. Программный модуль «Протокол шумоподавления». 4. Программный модуль для перфузии головного мозга. 5. Программный модуль для КТ-ангиографии. 6. Программный модуль для обзорного сканирования. 7. Свинцовые занавесы - не более 3 шт. 8. Передвижные ширмы - не более 8 шт. 9. Халаты рентгенозащитные - не более 10 шт. 10. Комплекты для защиты гонад - не более 10 шт. 11. Планшетный компьютер - не более 2 шт. 12. Гибридный операционный стол. 13. Стол-приставка CFI. 14. Травматологический стол. 15. Стол для спинальной хирургии. 16. Блок контрастной томографии. 17. Инъектор контрастного вещества. 18. Интерфейсный кабель инъектора. 19. Колбы для инъектора - не более 100 шт. 20. Принтер для печати снимков. 21. Стерильные чехлы - не более 50 шт. 22. Тренировочный набор - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Неуролоджика Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |