Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra, варианты исполнения: Base A Orchestra, Base Intensive Orchestra, Basе Primea Orchestra. II. Принадлежности: 1. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Orchestra - 8 шт. 2. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Plus Orchestra - 8 шт. 3. Модуль инфузионный шприцевой Module DPS Visio Orchestra - 8 шт. 4. Модуль инфузионный Module MVP Orchestra - 8 шт. 5. Модуль инфузионный Module MVP Plus Orchestra - 8 шт. 6. Датчик капель для модуля инфузионного 8 шт. 7. Стойка мобильная для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra 8. Устройства фиксирующие Multifix: Multifix 4, Multifix 6, Multifix 8. 9. Программа для редактирования библиотеки лекарств VIGILANT DRUGLIB Orchestra 10. Держатель с крючком для устройства фиксирующего Multifix 11. Держатели для растворов для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra: на 1 крючок дополнительный, на 4 крючка, на 2 крючка 12. Крепление для подвешивания устройства Transmodule на стойку мобильную для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra 13. Крепление на стойку: для модуля инфузионного Module MVP Orchestra, для модуля инфузионного шприцевого Module DPS Orchestra 14. Полка для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra 15. Устройство для объединения насосов с ручкой для транспортировки Transmodule 16. Устройство Mainy Mod для подключения сетевого питания к модулям инфузионным 17. Устройство для подключения станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra к компьютеру RS 232 Cable 19. Устройство с USB-интерфейсом для подключения для управления введением лекарственных препаратов Orchestra к компьютеру 20. Утяжелитель основания для стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra 21. Ручка для транспортировки стойки мобильной для станции для управления введением лекарственных препаратов Orchestra 22. Корпус защитный для МРТ кабинетов III. Организация-изготовитель: 1. provita medical GmbH, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Виал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | provita medical GmbH, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |