Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12277 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 1. Состав набора TX/55: - камера сепарационная 55мл, - резервуар Xres T для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 2. Состав набора TX/125: - камера сепарационная 125мл, - резервуар Xres T для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 3. Состав набора TX/175: - камера сепарационная 175мл, - резервуар Xres T для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 4. Состав набора TX/225: - камера сепарационная 225мл, - резервуар Xres T для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 5. Состав набора BX/55: - камера сепарационная 55мл, - резервуар Xres B для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 6. Состав набора BX/125: - камера сепарационная 125мл, - резервуар Xres B для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 7. Состав набора BX/175: - камера сепарационная 175мл, - резервуар Xres B для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. 8. Состав набора BX/225: - камера сепарационная 225мл - резервуар Xres B для сбора крови, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистрали соединительные - 8 шт. II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 1. Состав набора X/55: - камера сепарационная 55мл, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистраль соединительная. 2. Состав набора X/125: - камера сепарационная 125мл, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистраль соединительная. 3. Состав набора X/175: - камера сепарационная 175мл, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистраль соединительная 4. Состав набора X/225: - камера сепарационная 225мл, - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт., - магистраль соединительная. III. Принадлежности: 1. Резервуар TX для сбора крови с магистралями - 2 шт. 2. Резервуар BX для сбора крови с магистралями - 2 шт. 3. Резервуар TX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт. 4. Резервуар BX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт. 5. Резервуар Xres T для сбора крови. 6. Резервуар Xres B для сбора крови. 7. Набор для секвестрации Set X: - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт. - магистрали - 2 шт. 8. Магистрали кардиохирургические Cardio kit - 5 шт.. 9. Микрофильтр Goссia 40 микрон. 10. Микрофильтр Goссia 20 микрон. 11. Микрофильтр Goссia 20 микрон c магистралью для инфузии. 12. Микрофильтр Goссia 40 микрон с магистралью для инфузии. 13. Мешок для сбора эритроцитов BRB 1. 14. Мешок для отходов Waste Bag. 15. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4". 16. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4"-3/8". 17. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 3/8". 18. Y-коннектор для дренажа. 19. Y-коннектор для дренажа с подсоединенной линией аспирации и антикоагуляции. 20. Вакуумная магистраль VEL. 21. Адаптер для мешка. 22. Мешок для сбора крови ортопедический. IV. Производственная площадка: «Сорин Груп Италия С.р.л.», Италия «Sorin Group Italia S.r.l.», via Statale 12 Nord, 86 - 41037 Mirandola MO, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 20159, Италия, , Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |