Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81014 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12490 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, в комплектации (см. Приложение на 1 листе) I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T). - инъекционная трубка (МН-946). - щётка для устья канала (МН-507). - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948). - заглушка канала (МН-944). - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт. - адаптер для аспирационной очистки (МН-856). - колпачок ЕТО (MВ-156). - загубник (MB-142). - руководство по эксплуатации. - руководство по обработке. - транспортный чемодан специальный. 2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T). - инъекционная трубка (МН-946). - щётка для устья канала (МН-507). - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948). - заглушка канала (МН-944). - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт. - адаптер для аспирационной очистки (МН-856). - колпачок ЕТО (MВ-156). - руководство по эксплуатации. - руководство по обработке. - транспортный чемодан специальный. II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |