Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12372 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Увлажнитель дыхательных смесей MG, варианты исполнения: MG 1000, MG 2000, MG 3000. II. Принадлежности: 1. Камера увлажнителя однократного использования - не более 100 шт. 2. Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения - не более 100 шт. 3. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения - не более 2 шт. 4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая - не более 2 шт. 5. Камера увлажнителя многоразового использования (без улитки) - не более 2 шт. 6. Камера увлажнителя многоразового использования - не более 2 шт. 7. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт. 8. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт. 9. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт. 10. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт. 11. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт. 12. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт. 13. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт. 14. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Lemo) - не более 2 шт. 15. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт. 16. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора Molex) - не более 2 шт. 17. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт. 18. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 08 (тип коннектора F&P) - не более 2 шт. 19. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 180 см) - не более 5 шт. 20. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) - не более 5 шт. 21. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 130 см) - не более 5 шт. 22. Нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) - не более 5 шт. 23. Температурный датчик (длина 110 см) - не более 2 шт. 24. Температурный датчик (длина 130 см) - не более 2 шт. 25. Температурный датчик (длина 150 см) - не более 2 шт. 26. Температурный датчик (длина 180 см) - не более 2 шт. 27. Угловой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт. 28. Прямой адаптер (22 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт. 29. Прямой адаптер (22 mm M/15 mm F - 22 mm M/15 mm F) - не более 5 шт. 30. Прямой адаптер (10 mm M to 10 mm M) - не более 5 шт. 31. Абсорбирующая бумага для камеры увлажнителя MGCH006 (упаковка 100 листов) - не более 5шт. 32. Проводник нагревательного элемента (длина 150 см) - не более 5 шт. 33. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см) - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Кранц |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грейт Груп Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |