Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81018 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12257 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для терапевтической стоматологии ПАКТ 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для терапевтической стоматологии ПАКТ 200, в составе: 1. Аппарат ПАКТ 200 с лазерным наконечником, включающим литий-ионный аккумулятор - 1 шт. 2. Зарядное устройство - 1 шт. 3. Световод Универсальный - 2 шт. 4. Световод Эндо - 2 шт. 5. Световод XL - 2 шт. 6. ПАКТ-Флюид - 2 шт. 7. ПАКТ-гель - 2 шт. 8. Защитные очки - 1 шт. 9. Кейдж специальный - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Световод Универсальный - не более 500 шт. 2. Световод Эндо - не более 500 шт. 3. Световод XL - не более 500 шт. 4. ПАКТ- Флюид - не более 500 шт. 5. ПАКТ-гель - не более 500 шт. 6. Запасной аккумулятор - не более 50 шт. 7. Защитные очки - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кумденте ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Cumdente GmbH, Paul-Ehrlich-Straß,e 11, 72076 Tü,bingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Cumdente GmbH, Paul-Ehrlich-Straß,e 11, 72076 Tü,bingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cumdente GmbH, Paul-Ehrlich-Straß,e 11, 72076 Tü,bingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |