Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Подставка для анализатора. 2. Модуль насосный. 3. Программное обеспечение на CD-диске. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания модуля насосного. 6. Кабель соединительный. 7. Кабель коммутационный. 8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт. 9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт. 10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт. 11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт. 12. Стаканчики для проб, 1000 шт. 13. Сливная емкость. 14. Емкость для промывающего раствора. 15. Емкость для дистиллированной воды. 16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт. 17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт. 18. Трубки для охлаждения, 2 шт. 19. Трубка для отвода конденсата. 20. Трубки для слива, 2 шт. 21. Отвертки, 2 шт. 22. Ключи шестигранные, 4 шт. 23. Зонд для проб. 24. Зонд для реагентов. 25. Стержень для перемешивания. 26. Крышка реакционного колеса. 27. Крышка колеса проб и реагентов. 28. Инструкция пользователя. 29. Руководство по быстрому запуску прибора. 30. Предохранители 8A, 4 шт. II. Организации-изготовители: URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай: - No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см. приложение на 2 листах |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |