Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12212 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000, с принадлежностями (см. Приложение на2 листах) I. Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000, варианты исполнения: - Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000 S. - Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000 I. - Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000 HG. - Установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000 DG. II. Принадлежности: 1. Диффузор ( Diffusor ) 4 шт. 2. Охладитель системы рекуперации ( Run-around-system cooling) 2 шт. 3. Нагреватель системы рекуперации (Run-around-system heater ) 2 шт. 4. Рамка термостата защиты от замораживания ( Anti frost frame ) 4 шт. 5. Форсуночный увлажнитель ( Air washer ) 2 шт. 6. Пластинчатый теплообменник – диагональный ( Plate exchanger – diagonal ) 2 шт. 7. Пластинчатый теплообменник – диагональный с фильтром ( Plate exchanger - diagonal with filter) 1 шт. 8. Тепловое колесо в кожухе ( Heat wheel in casing ) 1 шт. 9. Тепловое колесо в кожухе с фильтром (Heat wheel with casing /filter) 1 шт. 10. Шумоглушитель ( Sound attenuator ) 10 шт. 11. Фронтальная панель (Front panel ) 8 шт. 12. Безулиточный вентилятор ( Plug fan ) 8 шт. 13. Радиальный вентилятор/ременный привод ( Radial fan / belt driven ) 8 шт. 14. Поверхностный увлажнитель ( Honeycomb humidifier ) 2 шт. 15. Электрический нагреватель ( Electric heater ) 4 шт. 16. Калорифер ( Heating coil ) 4 шт. 17. Охладитель ( Coiling coil ) 4 шт. 18. Теплообменник теплоакуумулятора ( Accubloc exchanger ) 4 шт. 19. Компрессор ( Compressor ) 4 шт. 20. Выносной конденсатор ( External condenser ) 4 шт. 21. Паровой увлажнитель ( Steam humidifier) 2 шт. 22. Абсолютный фильтр ( Absolute filter ) 2 шт. 23. Прямоприводной вентилятор ( Direct driven fan) 8 шт. 24. Радиальный вентилятор ( Radial fan ) 8 шт. 25. Плоский фильтр ( Plain filter ) 4 шт. 26. Активный угольный фильтр ( Active carbon filter ) 4 шт. 27. Карманный фильтр ( Bag filter ) 8 шт. 28. Фильтр V-профиля ( V-bank filter ) 4 шт. 29. Нагревающий змеевик вода/гликоль ( Heating coil H2O / Glycol) 4 шт. 30. Змеевик конденсатора ( Condenser coil ) 3 шт. 31. Паровой змеевик ( Steam coil ) 2 шт. 32. Охлаждающий змеевик вода/гликоль ( Cooling coil H2O / Glycol ) 12 шт. 33. Испарительный змеевик ( Evaporating coil ) 4 шт. 34. Система рекуперации ( Run-around-system ) 2 шт. 35. Двигатель ( Motor ) 9 шт. 36. Пластинчатый теплообменник ( Plate exchanger ) 2 шт. 37. Насос (Pump) 10 шт. 38. Ременный привод ( Belt drive ) 16 шт. 39. Автоматический вращающийся фильтр ( Auto-roll filter ) 2 шт. 40. Тепловое колесо ( Heat wheel ) 1 шт. 41. Увлажнитель распылительного типа ( Spray tube humidifier ) 2 шт. 42. Виброизоляторы ( Insulators ) 40 шт. 43. Каплеуловитель ( Drop eliminator ) 6 шт. 44. Ультрафиолетовые лампы ( UV Sterilizer lamps ) 10 шт. 45. Козырек на входной/выходной секции ( Intake / Outlet hood ) 4 шт. 46. Рама установки ( Unit base frame ) 3 шт. 47. Ответная рама ( Counter base frame ) 3 шт. 48. Клапан для хладагента ( DX-Valve ) 4 шт. 49. Электрическая панель ( Electric panel ) 4 шт. 50. Пружинные виброизоляторы ( Spring insulators ) 40 шт. 51. Ножка установки ( Unit foot ) 40 шт. 52. Регулятор частоты вращения ( Frequency controller ) 9 шт. 53. Резиновые виброизоляторы ( Rubber insulators ) 40 шт. 54. Воздушный клапан ( Damper ) 10 шт. 55. Привод воздушного клапана ( Damper actuator ) 20 шт. 58. Освещение ( Illumination ) 20 шт. 59. Выключатель освещения ( Switch for Illumination ) 20 шт. 60. Выключатель электропитания ( Electrical switch for power circuit ) 4 шт. 61. Крыша ( Roof ) 3 шт. 62. Пескоулавитель ( Sand eliminator ) 4 шт. 63. Смотровое окно ( Inspection window ) 30 шт. 64. Круглые патрубки ( Round connections ) 16 шт. 65. Гибкая вставка ( Flexible canvas ) 8 шт. 66. Гравитационный воздушный клапан ( Damper at gravitation ) 8 шт. 67. Поддон для конденсата ( Drain pan ) 10 шт. 68. Защитная сетка от птиц ( Bird screen ) 4 шт. 69. Защитная решетка ( Weather louver ) 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Креовент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, 123056, Москва, ул. Грузинский Вал, д. 24/45 - 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, Москва, ул. Грузинский Вал, д. 24/45 - 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроклима Спа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Euroclima SpA, 39031 Brunico, Via S. Lorenzo 36, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Euroclima SpA, 39031 Brunico, Via S. Lorenzo 36, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Euroclima SpA, 39031 Brunico, Via S. Lorenzo 36, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |