Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81089 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12254 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Кабель питания. 2. Кабель заземления. 3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка. 4. Груша аспирационная для капилляров. 5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя. 6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего. 7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего. 8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем. 9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка. 10. Контейнер для сбора отходов. 11. Крышка канистры. 12. Смазка для иглы, 1 туба. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Кабель соединительный интерфейсный. 16. Руководство пользователя краткое. 17. Руководство пользователя. 18. Фильтр воздушный, 2 шт. 19. Прокладки для дилютора, 2 шт. 20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона. 21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон, разбавитель изотонический, 1 флакон, раствор промывающий, 1 флакон. II. Организации-изготовители: URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай: - No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва район, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай: 1. No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. 2. No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. 3. F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |