Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для диагностики in vitro Alere Cholestech LDX Analyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автоматический анализатор для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer. II. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер, 2 шт. 2. Принтер, 1 шт. 3. Кабель, соединяющий принтер с анализатором, 1 шт. 4. Рулон бумаги для принтера, 1 шт. 5. Инструкция (CD), 1 шт. 6. Кассета оптической проверки в кейсе (Optics Check Cassete with case), 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алере Сан Диего, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |